小柴胡泡腾片
- 药理分类: 和解剂/ 和解少阳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月25日
【药品名称】
-
通用名称: 小柴胡泡腾片
汉语拼音:Xiaochaihu Paotengpian
【注册商标】
-
和解
【成份】
【性状】
-
本品为浅棕色至黄棕色的片,表面有不均匀的深色斑点;味酸甜。
【功能主治】
-
解表散热,和解少阳。用于外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
【规格】
-
每片重2.5克。
【用法用量】
-
温开水冲溶后口服。一次1~2片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用聚丙烯瓶。每瓶12片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20060458
【生产企业】
-
企业名称:北京汉典制药有限公司
生产地址:北京市密云区经济开发区水源路232号
邮政编码:101500
电话号码:(010)5328628
传真号码:(010)5328628
网 址:www.handian.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日
附件:
部分非处方药品种说明书范本修订内容
小柴胡泡腾片
项目 原内容 修订后内容
[功能主治] 解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证, 解表散热,和解少阳。用于外感病邪犯少阳证,
症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
[用法用量] 温开水冲溶后口服。一次5~10克,一日3次。 温开水冲溶后口服。一次1~2片,一日3次。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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小柴胡泡腾片
|
北京汉典制药有限公司
|
国药准字Z20060458
|
2.5g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-06
|
小柴胡泡腾片
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z20050714
|
2.5g
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
已过期
|
2005-11-18
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0502308
|
小柴胡泡腾片
|
北京长城制药厂
|
新药
|
9
|
2005-06-24
|
2005-11-24
|
已发批件北京市
|
查看 |
CXZB0600125
|
小柴胡泡腾片
|
北京长城制药厂
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补充申请
|
—
|
2006-09-06
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
X0306853
|
小柴胡泡腾片
|
北京长城制药厂
|
新药
|
9
|
2004-08-05
|
2004-12-10
|
已发通知件北京市
|
查看 |
CXZB0600486
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小柴胡泡腾片
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北京汉典制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2008-02-22
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制证完毕-已发批件北京市 EU987204463CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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