小柴胡泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年07月25日

【药品名称】

通用名称: 小柴胡泡腾片
汉语拼音:Xiaochaihu Paotengpian

【注册商标】

和解

【成份】

柴胡、姜半夏黄芩党参甘草生姜大枣,辅料为乳糖枸橼酸、碳酸氢、富马酸、阿司帕坦。

【性状】

本品为浅棕色至黄棕色的片,表面有不均匀的深色斑点;味酸甜。

【功能主治】

解表散热,和解少阳。用于外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

【规格】

每片重2.5克。

【用法用量】

温开水冲溶后口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应区医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚丙烯瓶。每瓶12片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20060458

【生产企业】

企业名称:北京汉典制药有限公司
生产地址:北京市密云区经济开发区水源路232号
邮政编码:101500
电话号码:(010)5328628
传真号码:(010)5328628
网    址:www.handian.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日

附件:
部分非处方药品种说明书范本修订内容
小柴胡泡腾片
项目                                        原内容                                修订后内容
[功能主治]       解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,                  解表散热,和解少阳。用于外感病邪犯少阳证,
              症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。          症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
[用法用量]      温开水冲溶后口服。一次5~10克,一日3次。                         温开水冲溶后口服。一次1~2片,一日3次。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050714
小柴胡泡腾片
每片重2.5g
片剂(泡腾)
北京长城制药厂
中药
国产
2005-11-18
国药准字Z20060458
小柴胡泡腾片
每片重2.5克
片剂
北京汉典制药有限公司
北京汉典制药有限公司
中药
国产
2021-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小柴胡泡腾片
北京长城制药有限公司
国药准字Z20050714
2.5g
片剂(泡腾)
中国
已过期
2005-11-18
小柴胡泡腾片
北京汉典制药有限公司
国药准字Z20060458
2.5g
片剂
中国
在使用
2021-09-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502308
小柴胡泡腾片
北京长城制药厂
新药
9
2005-06-24
2005-11-24
已发批件北京市
查看
CXZB0600486
小柴胡泡腾片
北京汉典制药有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-02-22
制证完毕-已发批件北京市 EU987204463CN
查看
CXZB0600125
小柴胡泡腾片
北京长城制药厂
补充申请
2006-09-06
2013-02-25
在审评审批中
查看
X0306853
小柴胡泡腾片
北京长城制药厂
新药
9
2004-08-05
2004-12-10
已发通知件北京市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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