山东阿胶膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月01日

【药品名称】

通用名称: 山东阿胶
汉语拼音:Shandong Ejiao Gao

【成份】

阿胶党参黄芪白术枸杞子白芍甘草。辅料为红糖,防腐剂为山梨酸

【性状】

本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜。

【功能主治】

补益气血,润燥。用于气血两虚所致的虚劳咳嗽

【规格】

每瓶装(1)80克(2)200克(3)300克(4)400克。

【用法用量】

开水冲服。一次20~25克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌油腻食物。
2、凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3、感冒病人不宜服用。
4、孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
5、本品宜饭前服用。
6、按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
7、服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处。

【包装】

玻璃瓶,每盒装  1瓶  3瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z37021419

【生产企业】

企业名称:山东福牌制药有限公司
生产地址:山东省济南市平阴县安城镇安圣路
邮政编码:250409
电话号码:0531-87886129
传真号码:0531-87875518
网址:www.chinaejiao.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误1】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
山东阿胶膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:山东阿胶
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益气血,润燥。用于气血两虚所致的虚劳咳嗽
[规格]每瓶装80克
[用法用量]开水冲服。一次20~25克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌油腻食物。
凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
感冒病人不宜服用。
孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用。
按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误2】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
山东阿胶膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:山东阿胶
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益气血,润燥。用于气血两虚所致的虚劳咳嗽
[规格]每瓶装200克
[用法用量]开水冲服。一次20~25克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌油腻食物。
凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
感冒病人不宜服用。
孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用。
按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误3】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
山东阿胶膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:山东阿胶
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益气血,润燥。用于气血两虚所致的虚劳咳嗽
[规格]每瓶装400克
[用法用量]开水冲服。一次20~25克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌油腻食物。
凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
感冒病人不宜服用。
孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用。
按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误1

  • 修订/勘误2

  • 修订/勘误3

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021419
山东阿胶膏
每1g相当于饮片0.4g
煎膏剂(膏滋)
山东福牌制药有限公司
山东福牌制药有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山东阿胶膏
山东福牌制药有限公司
国药准字Z37021419
80g;200g;300g;400g
煎膏剂(膏滋)
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301905
山东阿胶膏
山东福牌制药有限公司
补充申请
2023-10-07
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品