川芎清脑颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月10日
修改日期:2009年09月09日

【药品名称】

通用名称: 川芎清脑颗粒
汉语拼音:Chuanxiong Qingnao Keli

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气芳香,味甜、微苦、辛。

【功能主治】

祛风胜湿,活血止痛。用于风湿蒙蔽,瘀血阻滞引起的偏头痛

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

哺乳期妇女慎用。

【临床试验】

本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过303例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能提高热板、热辐射、醋酸所致小鼠痛反应阈值;减少小鼠自发活动次数,协同戊巴比妥的催眠作用;抑制巴豆油致小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀;增加小鼠脑组织血流量,改善高分子右旋糖酐和5-HT所致血瘀大鼠软脑膜微循环障碍,降低红细胞压积、血浆比粘度和全血比粘度;减轻大鼠体外血栓干重和湿重,降低血小板粘附率。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋装。6袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ07602004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060177

【生产企业】

企业名称:江苏济川制药有限公司
生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码:225441
电话号码:400-118-9696
传真号码:0523-87606917
注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
网址://www.jumpcan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060177
川芎清脑颗粒
每袋装10g
颗粒剂
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20040091
川芎清脑颗粒
每袋装10g
颗粒剂
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
中药
国产
2004-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
川芎清脑颗粒
济川药业集团有限公司
国药准字Z20060177
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-24
川芎清脑颗粒
大连胜光药业集团股份有限公司
国药准字Z20040091
10g
颗粒剂
中国
已过期
2004-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201002
川芎清脑颗粒
济川药业集团有限公司
补充申请
2022-09-01
CXZB0600405
川芎清脑颗粒
江苏济川制药有限公司
补充申请
2006-12-07
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
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CYZB2101643
川芎清脑颗粒
济川药业集团有限公司
补充申请
2021-09-13
2021-11-02
已发件 1053127209535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品