平喘益气颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月07日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 平喘益气颗粒
汉语拼音:Pingchuan Yiqi Keli

【成份】

【性状】

本品为浅棕色至黄棕色的颗粒;气香、味微苦后甜。

【功能主治】

宣肺平喘、补肺益气。主治气虚寒哮,症见:呼吸急促、喉中哮鸣音、咳嗽、胸闷、神疲乏力、畏风恶寒、少气懒言、自汗、痰白不粘或清稀多泡等病症。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

温开水冲服,成人及12岁以上儿童,一次2袋(6g),一日3次;5~12岁,一次1袋(3g),一日3次。7天为一疗程。

【不良反应】

偶见心悸、口干、胃脘不适、失眠

【禁忌】

高血压、心脏病患者及血小板异常者慎用。

【注意事项】

忌烟、酒、辛辣食物。运动员慎用。

【药理作用】

药理学试验表明,本品可抑制大鼠被动皮肤过敏反应;可抑制组胺和5-羟色胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性增高;对卵蛋白致敏豚鼠的肺功能有一定的保护作用,并使致敏豚鼠抗原攻击后支气管肺泡灌流液中炎症细胞数目降低;对胸膜炎大鼠的白细胞总数有降低作用;可延长磷酸组胺和溴化乙酰胆碱混合液诱发的豚鼠哮喘潜伏期;可增强小鼠抗体形成细胞的分泌抗体能力;对环磷酰胺所致免疫低下小鼠脾脏T淋巴细胞转化功能有一定的增强作用。

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

铝塑复合袋。每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准
标准编号:YBZ09112005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050258

【生产企业】

企业名称:杭州华东医药集团康润制药有限公司
生产地址:浙江省安吉县孝丰镇城东路24号
邮政编码:313301
电话号码:0572-5051322
传真号码:0572-5051331
注册地址:浙江省安吉县孝丰镇城东路24号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050258
平喘益气颗粒
每袋装3克(相当于饮片14.445g)
颗粒剂
浙江康润制药有限公司
浙江康润制药有限公司
中药
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
平喘益气颗粒
浙江康润制药有限公司
国药准字Z20050258
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403728
平喘益气颗粒
杭州华东医药集团康润制药有限公司
新药
2004-07-07
2005-06-15
已发批件浙江省
查看
CYZB1700855
平喘益气颗粒
杭州华东医药集团康润制药有限公司
补充申请
2017-06-13
2017-11-21
制证完毕-已发批件浙江省 1072148480227

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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