开郁舒肝丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月28日

【药品名称】

通用名称: 开郁舒肝丸
汉语拼音:Kaiyu Shugan Wan

【成份】

五灵脂(醋制)、莪术(醋制)、香附(醋制)、木香槟榔当归陈皮青皮(醋制)、草果仁(炒)、乌药枳壳(麸炒)、甘草大黄肉桂郁金延胡索(醋制)、砂仁。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的球形大蜜丸;气微香,味甜、微辛。

【功能主治】

开郁舒肝,顺气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,腹痛,嗳气吞酸。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.服药三天后,症状未见缓解,或症状加重者,应及时到医院就诊。
4.孕妇慎用。
5.不宜与含有人参类药同服。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC,药用铝箔,9克/丸×10丸/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0201-90

【批准文号】

国药准字Z20053440

【生产企业】

企业名称:吉林市双士药业有限公司
生产地址:吉林市船营经济开发区吉长公路北线8号
邮政编码:132011
电话号码:0432-62736669
传真号码:0432-62736855
网    址:http://www.ssyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021560
开郁舒肝丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z13022395
开郁舒肝丸
每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z20063053
开郁舒肝丸
每100丸重20克
丸剂(小蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2024-10-22
国药准字Z15020507
开郁舒肝丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古宝昌中药厂
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z22022761
开郁舒肝丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林市京都念安堂制药有限公司
中药
国产
2002-09-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
开郁舒肝丸
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15021560
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-17
开郁舒肝丸
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13022395
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-08
开郁舒肝丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z20063053
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2024-10-22
开郁舒肝丸
内蒙古宝昌中药厂
国药准字Z15020507
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-08-16
开郁舒肝丸
吉林市京都念安堂制药有限公司
国药准字Z22022761
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-09-13

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500214
开郁舒肝丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-07-13
2006-01-20
已发批件河北省 EO689876132CN
查看
CYZB2301177
开郁舒肝丸
润缘制药有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYZB0807879
开郁舒肝丸
吉林市双士药业有限公司
补充申请
2009-03-03
2010-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
查看
CYZB0804218
开郁舒肝丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2008-11-07
2010-05-11
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF002483310CS
查看
CYZB2200121
开郁舒肝丸
吉林市双士药业有限公司
补充申请
2022-02-08
2022-03-31
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品