开郁舒肝丸
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月28日
【药品名称】
-
通用名称: 开郁舒肝丸
汉语拼音:Kaiyu Shugan Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的球形大蜜丸;气微香,味甜、微辛。
【功能主治】
-
开郁舒肝,顺气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,腹痛,嗳气吞酸。
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服,一次1丸,一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.少吃生冷及油腻难消化的食品。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.服药三天后,症状未见缓解,或症状加重者,应及时到医院就诊。
4.孕妇慎用。
5.不宜与含有人参类药同服。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC,药用铝箔,9克/丸×10丸/盒。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0201-90
【批准文号】
-
国药准字Z20053440
【生产企业】
-
企业名称:吉林市双士药业有限公司
生产地址:吉林市船营经济开发区吉长公路北线8号
邮政编码:132011
电话号码:0432-62736669
传真号码:0432-62736855
网 址:http://www.ssyy.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z15021560
|
开郁舒肝丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z13022395
|
开郁舒肝丸
|
每丸重9克
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
河北安国药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
国药准字Z20063053
|
开郁舒肝丸
|
每100丸重20克
|
丸剂(小蜜丸)
|
药都制药集团股份有限公司
|
药都制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-22
|
国药准字Z15020507
|
开郁舒肝丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古宝昌中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-08-16
|
国药准字Z22022761
|
开郁舒肝丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
开郁舒肝丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15021560
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
开郁舒肝丸
|
河北安国药业集团有限公司
|
国药准字Z13022395
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
开郁舒肝丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20063053
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2024-10-22
|
开郁舒肝丸
|
内蒙古宝昌中药厂
|
国药准字Z15020507
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
开郁舒肝丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022761
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0500214
|
开郁舒肝丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-13
|
2006-01-20
|
已发批件河北省 EO689876132CN
|
查看 |
CYZB2301177
|
开郁舒肝丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0807879
|
开郁舒肝丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-03
|
2010-01-05
|
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
|
查看 |
CYZB0804218
|
开郁舒肝丸
|
赤峰天奇制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-07
|
2010-05-11
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF002483310CS
|
查看 |
CYZB2200121
|
开郁舒肝丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-08
|
2022-03-31
|
—
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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