心律宁片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 心律宁片
汉语拼音：Xinlüning Pian
【成份】
-
苦参中提取的总生物碱。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后，显黄色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服，一次4～6片，一日3次，有效后减量至2～4片，维持疗效，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，避光。
【包装】
-
口服固体药用瓶，60片/瓶。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3779-98
【批准文号】
-
国药准字Z22026151
【生产企业】
-
企业名称：吉林省罗邦药业有限公司
生产地址：四平红嘴高新技术开发区兴红路2088号
邮政编码：136000
电话号码：0434-5080999
传真号码：0434-5016333
注册地址：四平红嘴高新技术开发区兴红路2088号
网址：www.luobangyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021800
|
心律宁片
|
50mg
|
片剂
|
通化东宝药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-05
|
|
国药准字Z23021160
|
心律宁片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
哈药集团制药六厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z23021144
|
心律宁片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字Z22024956
|
心律宁片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
吉林恒和制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z23022112
|
心律宁片
|
0.1g
|
片剂
|
黑龙江恒久制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心律宁片
|
通化东宝药业股份有限公司
|
国药准字Z22021800
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
|
心律宁片
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字Z23021160
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
心律宁片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
国药准字Z23021144
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
心律宁片
|
金浦钛业股份有限公司
|
国药准字Z22024956
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
心律宁片
|
黑龙江恒久制药厂
|
国药准字Z23022112
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0409860
|
心律宁片
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-01
|
已发件 黑龙江省
|
— |
|
CYZB2302399
|
心律宁片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0303509
|
心律宁片
|
黑龙江龙桂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-19
|
2004-04-09
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
BFZ20020327
|
心律宁片
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
2003-05-12
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2400949
|
心律宁片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20150214甘
|
心律宁片
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
国药准字Z62021381
|
已备案
|
2015-11-27
|
苦参总碱,酒泉大得利制药股份有限公司,2015-11-27,ZTCB20150152甘,已备案;
|
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