苦参栓
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年07月25日
修改日期：2011年04月28日
【药品名称】
-
通用名称： 苦参栓
汉语拼音：Kushen Shuan
【注册商标】
-
乐伊
【成份】
-
本品主要成份为苦参总碱。
【性状】
-
本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂，气微臭。
【功能主治】
-
抗菌消炎。用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。
【规格】
-
0.1g。
【用法用量】
-
每晚1粒，塞入阴道深处或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
内包装为无毒塑料栓剂壳袋。5粒/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中药部颁标准成方制剂第一册WS3-B-0094-89
【批准文号】
-
国药准字Z14021139
【生产企业】
-
企业名称：山西仟源制药股份有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
邮政编码：037010
电话号码：0352-6116505
传真号码：0352-6116515
注册地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42021661
|
苦参栓
|
每粒重1.5g
|
栓剂
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字Z37021008
|
苦参栓
|
每粒1.5g含苦参总碱以氧化苦参碱计为100mg
|
栓剂
|
威海华新药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-25
|
|
国药准字Z15020824
|
苦参栓
|
每粒重0.2g
|
栓剂
|
包头康力药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z20043783
|
苦参栓
|
每粒重1.5g(每粒含苦参总碱以氯化苦参碱计为100mg)
|
栓剂
|
西安嘉惠药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-10-20
|
|
国药准字Z22023361
|
苦参栓
|
每粒1.5g
|
栓剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参栓
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字Z42021661
|
1.5g
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
苦参栓
|
威海华新药业集团有限公司
|
国药准字Z37021008
|
1.5g:100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-25
|
|
苦参栓
|
包头康力药业集团股份有限公司
|
国药准字Z15020824
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
苦参栓
|
西安嘉惠药业有限公司
|
国药准字Z20043783
|
15g:100mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2004-10-20
|
|
苦参栓
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字Z22023361
|
1.5g
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS1000006
|
苦参栓
|
黑龙江省富东制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2010-09-06
|
2011-08-23
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EM927055395CS
|
查看 |
|
CYZS0503191
|
苦参栓
|
长春海外制药集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-16
|
2009-07-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH353692244CN
|
查看 |
|
CYZS0500484
|
苦参栓
|
深圳帝阳药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-13
|
2006-01-27
|
已发批件广东省 EP085436730CN
|
查看 |
|
CYZB0810504
|
苦参栓
|
山西仟源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-02-01
|
制证完毕－已发批件山西省 EF002513507CS
|
— |
|
CYZB0601154
|
苦参栓
|
贵州汉方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-10-12
|
制证完毕－已发批件贵州省 EQ361217675CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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