苦参软膏
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月28日
修改日期:2011年12月12日
【药品名称】
-
通用名称: 苦参软膏
汉语拼音:Kushen Ruangao
【注册商标】
-
言克欣
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色或棕黄色的软膏。
【功能主治】
-
清热燥湿,杀虫止痒。用于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎湿热下注证所致的带下、阴痒。症见:带下量多,质稠如豆腐渣样或黄色泡沫样,其气腥臭,阴道潮红、肿胀,外阴瘙痒,甚则痒痛,尿频急涩痛,口苦粘腻,大便秘结或溏而不爽,小便黄赤等。
【规格】
-
每支装3克。
【用法用量】
-
阴道用药。每晚1支,将软膏轻轻挤入阴道深处,连用7日为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有头晕、恶心、胸闷等不良反应发生,一般静卧休息即可缓解。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.过敏体质者慎用。
2.使用次日如有棕黄色或黄色分泌物自阴道排出,为正常现象。
3.月经期不宜使用。
【药理毒理】
-
动物实验表明:本品皮肤外用对磷酸组胺引起的豚鼠皮肤瘙痒有一定的止痒作用。本品阴道给药对大鼠白色念珠菌性阴道炎有一定的改善作用。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
阴道用聚丙烯给药器,每盒4支。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)WS3-331(Z-043)-2005(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20030115
【生产企业】
-
企业名称:上海宝龙药业有限公司
生产地址:上海市青浦区天辰路358号
联系电话:021-31198900(总机)
021-31198936(质量投诉)
工作日:08:00-16:30
传真号码:02131198933
邮政编码:201707
网 址:www.shblyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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苦参软膏
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
国药准字Z20030115
|
1g:66.7mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-02
|
苦参软膏
|
宁波倍的福药业有限公司
|
国药准字Z20000084
|
3g
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZS0700068
|
苦参软膏
|
宁波倍的福药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-02-20
|
2009-07-06
|
制证完毕-已发批件浙江省 EH353926315CN
|
查看 |
X0304284
|
苦参软膏
|
上海宝龙药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
2003-11-18
|
已发批件浙江省
|
— |
CYZB2201351
|
苦参软膏
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-18
|
—
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—
|
查看 |
CYZB1309139
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苦参软膏
|
上海宝龙药业有限公司
|
补充申请
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—
|
2014-04-24
|
2014-06-24
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在审评
|
— |
CYZB1106599
|
苦参软膏
|
上海宝龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-23
|
2012-07-10
|
制证完毕-已发批件上海市 ET211288711CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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