苦参软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月28日
修改日期:2011年12月12日

【药品名称】

通用名称: 苦参软膏
汉语拼音:Kushen Ruangao

【注册商标】

言克欣

【成份】

【性状】

本品为棕褐色或棕黄色的软膏。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。用于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎湿热下注证所致的带下、阴痒。症见:带下量多,质稠如豆腐渣样或黄色泡沫样,其气腥臭,阴道潮红、肿胀,外阴瘙痒,甚则痒痛,尿频急涩痛,口苦粘腻,大便秘结或溏而不爽,小便黄赤等。

【规格】

每支装3克。

【用法用量】

阴道用药。每晚1支,将软膏轻轻挤入阴道深处,连用7日为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有头晕、恶心、胸闷等不良反应发生,一般静卧休息即可缓解。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用。
2.使用次日如有棕黄色或黄色分泌物自阴道排出,为正常现象。
3.月经期不宜使用。

【药理毒理】

动物实验表明:本品皮肤外用对磷酸组胺引起的豚鼠皮肤瘙痒有一定的止痒作用。本品阴道给药对大鼠白色念珠菌性阴道炎有一定的改善作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭。

【包装】

阴道用聚丙烯给药器,每盒4支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)WS3-331(Z-043)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20030115

【生产企业】

企业名称:上海宝龙药业有限公司
生产地址:上海市青浦区天辰路358号
联系电话:021-31198900(总机)
          021-31198936(质量投诉)
          工作日:08:00-16:30
传真号码:02131198933
邮政编码:201707
网    址:www.shblyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030115
苦参软膏
每1g含苦参总碱66.7mg
软膏剂
上海宝龙药业股份有限公司;宝龙药业有限公司
上海宝龙药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-02
国药准字Z20000084
苦参软膏
每支装3g
软膏剂
宁波倍的福药业有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苦参软膏
上海宝龙药业股份有限公司
国药准字Z20030115
1g:66.7mg
软膏剂
中国
在使用
2020-07-02
苦参软膏
宁波倍的福药业有限公司
国药准字Z20000084
3g
软膏剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700068
苦参软膏
宁波倍的福药业有限公司
仿制
9
2008-02-20
2009-07-06
制证完毕-已发批件浙江省 EH353926315CN
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X0304284
苦参软膏
上海宝龙药业有限公司
2003-11-18
已发批件浙江省
CYZB2201351
苦参软膏
上海宝龙药业股份有限公司
补充申请
2022-11-18
查看
CYZB1309139
苦参软膏
上海宝龙药业有限公司
补充申请
2014-04-24
2014-06-24
在审评
CYZB1106599
苦参软膏
上海宝龙药业有限公司
补充申请
2011-12-23
2012-07-10
制证完毕-已发批件上海市 ET211288711CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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