心脑舒通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年05月08日
修改日期:2020年06月01日

【警告】

对本品过敏者禁用。
颅内出血后尚未完全止血者忌用。
月经期禁用。

【药品名称】

通用名称: 心脑舒通片
汉语拼音:Xinnao Shutong Pian

【成份】

蒺藜粗皂苷。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕褐色;无臭,味极苦。

【功能主治】

理气活血。用于气滞血瘀的胸痹及中风恢复期,症见胸痹刺痛,活动不利,语言不清;冠心病,脑栓塞见上述症状者。

【规格】

每片重0.26g

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次,饭后服用;连续服药21天,间隔4天,总疗程为2~3个月。

【不良反应】

1.在短时间内偶有发生全身皮疹伴发痒症状,停药后可自行消退。
2.个别患者服用后,出现上腹部不适伴恶心症状,停药后症状好转。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血后尚未完全止血者禁用。
3.月经期禁用。

【注意事项】

1.有出血史或血液低粘症患者慎用。
2.有过敏史或过敏体质者慎用。
3.孕妇慎用。

【贮藏】

密封

【包装】

药用铝塑板,15片×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10906(ZD-0906)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026319

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6225232  6223349  6335031
传真号码:0436-6226888
注册地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
网    址:www.jlaodtn.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026319
心脑舒通片
(1)薄膜衣片 每片重0.26g(2)糖衣片(片芯重0.25g,每片含呋甾皂苷15mg)
片剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20010008
心脑舒通片
每片重0.26g(每片含呋甾皂苷15mg)
片剂(薄膜衣)
上海复旦复华药业有限公司
中药
国产
2020-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心脑舒通片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字Z20026319
260mg;250mg:15mg
片剂
中国
在使用
2020-04-10
心脑舒通片
上海复旦复华药业有限公司
国药准字Z20010008
260mg:15mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402136
心脑舒通片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省
CZB01089
心脑舒通片
上海医科大学红旗制药厂
补充申请
4
2001-11-23
2003-05-09
已发批件 上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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