感冒安片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年01月21日

【药品名称】

通用名称: 感冒安片
汉语拼音:Ganmao'an Pian

【成份】

倒扣草水杨梅地胆草佛手千里光、野菊花对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因,辅料为:蔗糖、淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黑褐色;味苦。

【功能主治】

解热镇痛。用于感冒引起的头痛发热,鼻塞,咳嗽,咽喉痛。

【规格】

每片重0.5克(含对乙酰氨基酚130毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因2毫克)

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因。服用本品期间不得饮洒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每盒18片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-B-2810-97-1

【批准文号】

国药准字Z44021411

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  0752-6869223
传真号码:0752-6869218
网    址:http://www.lfsgy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073226
感冒安片
每基片重0.3g(含对乙酰氨基酚65mg、马来酸氯苯那敏1mg、咖啡因1mg)
片剂
黑龙江福和制药集团股份有限公司
黑龙江福和制药集团股份有限公司
中药
国产
2023-08-30
国药准字Z44021411
感冒安片
糖衣片,每片含对乙酰氨基酚65mg;每片重0.24g薄膜衣片(含对乙酰氨基酚65mg);薄膜衣片,每片重0.5g(含对乙酰氨基酚130mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
片剂(糖衣,薄膜衣)
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-10-28
国药准字Z45022303
感冒安片
每片含对乙酰氨基酚65mg
片剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒安片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字Z20073226
300mg:65mg/1mg/1mg
片剂
中国
在使用
2023-08-30
感冒安片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44021411
65mg;240mg:65mg;500mg:130mg/2mg/2mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
在使用
2019-10-28
感冒安片
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z45022303
65mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1200896
感冒安片
广西邦琪药业集团有限公司
补充申请
2012-07-18
2012-12-06
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EW801093632CS
查看
CYZB0501380
感冒安片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2005-07-20
2006-01-20
已发件 广东省 ep202876215cn
Y0413270
感冒安片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
仿制
11
2004-11-09
2007-08-20
已发批件黑龙江省 ER735911678CN
查看
Y0403102
感冒安片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2004-05-10
2005-06-23
已发批件广东省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品