感冒安片
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年01月21日
【药品名称】
-
通用名称: 感冒安片
汉语拼音:Ganmao'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黑褐色;味苦。
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次2片,一日3次。
【不良反应】
-
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮洒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,每盒18片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-B-2810-97-1
【批准文号】
-
国药准字Z44021411
【生产企业】
-
企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222 0752-6869223
传真号码:0752-6869218
网 址:http://www.lfsgy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20073226
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感冒安片
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每基片重0.3g(含对乙酰氨基酚65mg、马来酸氯苯那敏1mg、咖啡因1mg)
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片剂
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
中药
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国产
|
2023-08-30
|
国药准字Z44021411
|
感冒安片
|
糖衣片,每片含对乙酰氨基酚65mg;每片重0.24g薄膜衣片(含对乙酰氨基酚65mg);薄膜衣片,每片重0.5g(含对乙酰氨基酚130mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
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片剂(糖衣,薄膜衣)
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-10-28
|
国药准字Z45022303
|
感冒安片
|
每片含对乙酰氨基酚65mg
|
片剂
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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感冒安片
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20073226
|
300mg:65mg/1mg/1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-30
|
感冒安片
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z44021411
|
65mg;240mg:65mg;500mg:130mg/2mg/2mg
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-10-28
|
感冒安片
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
国药准字Z45022303
|
65mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1200896
|
感冒安片
|
广西邦琪药业集团有限公司
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补充申请
|
—
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2012-07-18
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2012-12-06
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EW801093632CS
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查看 |
CYZB0501380
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感冒安片
|
广东罗浮山药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2005-07-20
|
2006-01-20
|
已发件 广东省 ep202876215cn
|
— |
Y0413270
|
感冒安片
|
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-09
|
2007-08-20
|
已发批件黑龙江省 ER735911678CN
|
查看 |
Y0403102
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感冒安片
|
广东罗浮山药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-10
|
2005-06-23
|
已发批件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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