感冒灵胶囊
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年10月08日
【药品名称】
-
通用名称： 感冒灵胶囊
汉语拼音：Ganmaoling Jiaonang
【注册商标】
-
人仁和
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚100毫克)
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日3次。
【不良反应】
-
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩，每板装9粒 每盒装2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2631-97-2
【批准文号】
-
国药准字Z20044039
【生产企业】
-
企业名称：江西新赣江药业股份有限公司
生产地址：江西省吉安市吉州区云章路36号
邮政编码：343000
电话号码：0796-7378627 7373605 0796-8280593
传真号码：0796-8280028 0796-8280028
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063221
|
感冒灵胶囊
|
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
|
胶囊剂
|
江西川奇药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-05
|
|
国药准字Z44021939
|
感冒灵胶囊
|
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚0.1g)
|
胶囊剂
|
华润三九医药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-23
|
|
国药准字Z20044039
|
感冒灵胶囊
|
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏2mg,咖啡因2mg)
|
胶囊剂
|
江西新赣江药业股份有限公司
|
江西新赣江药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字Z20055686
|
感冒灵胶囊
|
每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚0.1g)
|
胶囊剂
|
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-30
|
|
国药准字Z22024627
|
感冒灵胶囊
|
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg)
|
胶囊剂
|
长白山制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒灵胶囊
|
江西川奇药业有限公司
|
国药准字Z20063221
|
500mg:100mg/2mg/2mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-05
|
|
感冒灵胶囊
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字Z44021939
|
500mg:100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
|
感冒灵胶囊
|
长白山制药股份有限公司
|
国药准字Z22024627
|
500mg:100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
感冒灵胶囊
|
长春大政药业科技有限公司
|
国药准字Z22023867
|
500mg:100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-29
|
|
感冒灵胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20003346
|
500mg:100mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500310
|
感冒灵胶囊
|
桂林莱茵药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF784217238CN
|
查看 |
|
CYZS0501267
|
感冒灵胶囊
|
江西川奇药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-27
|
2006-03-08
|
已发件 江西省 eo425155273cn
|
查看 |
|
CYZB2401016
|
感冒灵胶囊
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0416552
|
感冒灵胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-30
|
2005-06-15
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2201140
|
感冒灵胶囊
|
吉林市吴太感康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161323吉
|
感冒灵胶囊
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
国药准字Z22024770
|
已备案,
|
2016-07-21
|
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2016-07-21,ZTCB20150111皖002,变更;
|
|
ZTYB20161171桂001
|
感冒灵胶囊
|
广西纯正堂制药有限公司
|
国药准字Z45022096
|
已备案,
|
2016-07-14
|
薄荷素油,江西百草药业有限公司,2016-07-14,ZTCB20160120赣,变更;
|
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