感冒灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年01月13日

【药品名称】

通用名称: 感冒灵颗粒
汉语拼音:Ganmaoling Keli

【注册商标】

普济堂

【成份】

三叉苦盘、野菊花岗梅咖啡因对乙酰氨基酚、扑尔敏、薄荷油。辅料为糊精、乙醇、甜菊素。

【性状】

本品为浅棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛等。

【规格】

每袋装5克(无糖型)

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.上消化道溃疡患者、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。
5.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
6.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
7.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。
10.药品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:复合膜
包装规格:每袋装5克,每盒6袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00142004

【批准文号】

国药准字Z13021063

【生产企业】

企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  6186666
传真号码:0312-6186766
网址:www.yaodu.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 35
  • 国产上市企业数 35
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020096
感冒灵颗粒
每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克)
颗粒剂
云南裕丰药业有限公司
云南裕丰药业有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z53020819
感冒灵颗粒
每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
颗粒剂
四川省通园制药集团有限公司
云南滇中药业有限公司
中药
国产
2020-05-11
国药准字Z34020213
感冒灵颗粒
每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
颗粒剂
吉林吴太感康药业有限公司
吉林吴太感康药业有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z52020165
感冒灵颗粒
(1)每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg),(2)每块重10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
颗粒剂
贵州汉方药业有限公司
中药
国产
2019-12-03
国药准字Z44021940
感冒灵颗粒
每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
颗粒剂
华润三九医药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司;华润三九(枣庄)药业有限公司;华润三九(郴州)制药有限公司
华润三九医药股份有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒灵颗粒
云南裕丰药业有限公司
国药准字Z53020096
10g:200mg/4mg/4mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-22
感冒灵颗粒
云南滇中药业有限公司
国药准字Z53020819
10g:200mg/4mg/4mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11
感冒灵颗粒
吉林吴太感康药业有限公司
国药准字Z34020213
10g:200mg/4mg/4mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-07
感冒灵颗粒
贵州汉方药业有限公司
国药准字Z52020165
10g:200mg/4mg/4mg
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-03
感冒灵颗粒
华润三九医药股份有限公司
国药准字Z44021940
10g:200mg/4mg/4mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600061
感冒灵颗粒
襄樊隆中药业有限责任公司
仿制
9
2006-02-13
2009-07-06
制证完毕-已发批件湖北省 EH353926457CN
查看
CYZS0700407
感冒灵颗粒
北京九龙制药有限公司
仿制
9
2008-02-18
2009-07-06
制证完毕-已发批件北京市 EH353926324CN
查看
CYZS0500622
感冒灵颗粒
长春三九生物制药股份有限公司
仿制
11
2005-04-01
2005-10-26
已发批件吉林省
查看
CYZB1205361
感冒灵颗粒
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2013-11-11
2014-02-13
制证完毕-已发批件北京市 1036964435707
查看
CYZS0502585
感冒灵颗粒
福建太平洋制药有限公司
仿制
9
2005-09-21
2009-07-06
制证完毕-已发批件福建省 EH353691629CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161592粤
感冒灵颗粒
国药准字Z20026845
已备案,申请表信息填写不完整
2016-04-25
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-18,ZTCB20150111皖002,变更;
ZTYB20161338豫001
感冒灵颗粒
仲景宛西制药股份有限公司
国药准字Z41022064
变更
2019-03-12
薄荷素油,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150059皖002,变更;
ZTYB20161296京
感冒灵颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z11020480
已备案,
2016-08-09
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-09,ZTCB20150111皖002,变更;
ZTYB20161265皖
感冒灵颗粒
天长亿帆制药有限公司
国药准字Z34020972
已备案,
2016-07-20
薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2016-07-20,ZTCB20150268赣,已备案;
ZTYB20161275冀
感冒灵颗粒
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021063
已备案,
2016-01-27
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-01-27,ZTCB20150274赣,已备案;

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