扶正化瘀胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年10月30日

【警告】

警示语：孕妇忌用

【药品名称】

通用名称： 扶正化瘀胶囊
汉语拼音：Fu zheng Hua yu Jiao nang

【注册商标】

双海

【成份】

丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子(制)。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色颗粒，味苦、涩。

【功能主治】

活血祛瘀，益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络，肝肾不足”证者，症见胁下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，或见赤缕红斑，腰膝酸软，疲倦乏力，头晕目涩，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或微黄，脉弦细。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服，一次5粒，一日3次。24周为一疗程。

【不良反应】

偶见服后有胃中不适感。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

湿热盛者慎用。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过407例临床试验。

【药理毒理】

药理试验显示，本品可抑制四氯化碳加高脂饲料致大鼠肝纤维化的程度，抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基转换酶的升高。长期毒性试验显示，本品对大鼠连续灌胃给药6个月，2.30、0.37g/kg可降低大鼠的网织红细胞数，升高白细胞数。

【贮藏】

密封，置于阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用塑料瓶包装。每瓶60粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-459(Z-79)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020073

【生产企业】

企业名称：上海黄海制药有限责任公司
生产地址：上海市宝山区石太路1288号
邮政编码：200942
电话号码：021-56151065
传真号码：021-56155076
注册地址：上海市宝山区石太路1288号