抗感口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 抗感口服液
汉语拼音:Kanggan Koufuye

【注册商标】

贝速康

【成份】

赤芍金银花绵马贯众。辅料为蔗糖、环拉酸山梨酸

【性状】

本品为红棕色的液体,味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于外感风热引起的发热,头痛,鼻塞,喷嚏,咽痛,全身乏力,酸痛。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次,小儿酌减或遵医嘱,用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3、风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。
5、服药三天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6、儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
7、孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下使用。
8、脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、请将本品放在儿童不能接触的地方。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶;每盒装6支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950020

【生产企业】

上市许可持有人:江西地康药业有限公司
注册地址:江西省赣州市寻乌县文峰工业园区
企业名称:江西地康药业有限公司
生产地址:江西省赣州市寻乌县文峰工业园区

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
抗感口服液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:抗感口服液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升,一日3次,小儿酌减或遵医嘱,用时摇匀。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
孕妇慎服。哺乳期妇女应在医师指导下使用。
脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993367
抗感口服液
每支装10ml
合剂
山西太行药业股份有限公司
山西太行药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z10950020
抗感口服液
每支装10ml
口服液
江西地康药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2020-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗感口服液
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z19993367
10ml
合剂
中国
在使用
2020-04-20
抗感口服液
江西地康药业有限公司
国药准字Z10950020
10ml
口服液
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101733
抗感口服液
江西地康药业有限公司
补充申请
2021-10-11
2021-10-29
已发件 1053127298835
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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