昆明山海棠片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年10月30日
修改日期：2011年09月22日
【药品名称】
-
通用名称： 昆明山海棠片
汉语拼音：Kunming Shanhaitang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显棕色；味微苦、涩。
【功能主治】
-
祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。
【规格】
-
糖衣片（片芯重0.28g）
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
肾功能不全者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑瓶，100片／瓶×1瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z53020413
【生产企业】
-
企业名称：云南白药集团股份有限公司
生产地址：云南昆明市西苑综合开发区(大观路下段明波280号)
邮政编码：650032
电话号码：0871-8320825 8008895599
传真号码：0871-8326685
注册地址：昆明市国家高新技术产业开发区
网址：www.yunnanbaiyao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021338
|
昆明山海棠片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z53020614
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昆明山海棠片
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1、薄膜衣片 每片重0.29g 2、糖衣片(片芯重0.28g)
|
片剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z53020715
|
昆明山海棠片
|
每片含昆明山海棠干浸膏0.25g
|
片剂
|
昆药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字Z53021245
|
昆明山海棠片
|
—
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片剂
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z31020109
|
昆明山海棠片
|
糖衣片(片芯重0.28g)
|
片剂（糖衣）
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-08-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明山海棠片
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021338
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
昆明山海棠片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z53020614
|
280mg;290mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
昆明山海棠片
|
昆药集团股份有限公司
|
国药准字Z53020715
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
|
昆明山海棠片
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
国药准字Z53021245
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
昆明山海棠片
|
上海信谊天平药业有限公司
|
国药准字Z31020109
|
280mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
已过期
|
2015-08-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0703524
|
昆明山海棠片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-24
|
2009-11-12
|
制证完毕－已发批件云南省 ED138662899CS
|
查看 |
|
CYZB0600690
|
昆明山海棠片
|
云南省玉溪市维和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-14
|
2007-08-23
|
已发批件云南省 ET182930232CN
|
查看 |
|
Y0400114
|
昆明山海棠片
|
昆明圣火制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-15
|
2004-09-20
|
已发件 云南省
|
查看 |
|
Y0301920
|
昆明山海棠片
|
昆明友谊制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-07-07
|
2004-11-01
|
已发件 云南省
|
查看 |
|
Y0303660
|
昆明山海棠片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-30
|
2004-06-11
|
已发批件云南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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