火把花根片

  • 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2016年09月30日

【药品名称】

通用名称: 火把花根片
汉语拼音:Huobahuagen Pian

【成份】

火把花根。

【性状】

本品为棕色的片;味苦、涩。

【功能主治】

祛风除湿,舒筋活络,清热解毒,具有抗炎和免疫抑制作用。用于类风湿性关节炎、红斑狼疮。

【规格】

每片重0.18g

【用法用量】

口服。一次3~5片,一日3次。

【不良反应】

1.对性腺明显的抑制作用,如女性月经减少或闭经,男子精子减少或消失。服药时间越久,对性腺的抑制越明显,停药后多数患者可恢复。
2.对骨髓有抑制作用,可引起白细胞和血小板减少。
3.使用本品后,部分患者出现恶心、胃部不适、纳差、腹胀、胃痛、腹泻便秘、口腔溃疡、皮疹、心慌,应中止治疗,给予相应处理措施或遵医嘱处理。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用,或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍的疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律紊乱者禁用。

【注意事项】

1.本品应在医生指导下使用。
2.为观察本品可能出现的不良反应,用药期间应注意定期随诊及检、复查血、尿常规及心电图和肝肾功能。
3.心、肝、肾功能不全或严重贫血、白细胞、血小板低下者慎用。
4.一般连续用药不宜超过三个月,如需继续用药,应由医生根据患者病情及治疗需要决定,必要时应及时停药,给予相应的处理。
5.既往报道的雷公藤制剂尚存在以下不良反应:
(1)可致恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应;
(2)可见心、肝、肾损害,心脏室性早博、窦性心动过速、传导阻滞、心电图的ST-T改变和肝、肾功能的异常,甚至出现肾衰。
(3)可发生皮疹、皮肤色素沉着等。
(4)影响妊娠或有致畸作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装;45片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11372(ZD-1372)-2002-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20027411

【生产企业】

企业名称:重庆市药研院制药有限公司
生产地址:重庆市万盛区东林清溪桥303号附10号
电话号码:023-85277810(生产);81688724(销售)
传真号码:023-85277809(生产);67551298(销售)
邮政编码:400802
网址:http://www.cqacpf.com
注册地址:重庆市万盛区东林清溪桥303号附10号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022288
昆明山海棠片
片剂(糖衣片)
四川乐嘉药业有限公司
四川核力欣健药业有限公司
中药
国产
2021-12-23
国药准字Z53020569
昆明山海棠片
糖衣片(片芯重0.28g)
片剂
云南植物药业有限公司;云南滇隆制药有限公司
云南植物药业有限公司
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z53020815
昆明山海棠片
糖衣片(片心重0.28g)
片剂
云南永安制药有限公司
云南永安制药有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z20027411
火把花根片
每片重0.187g(相当于饮片1g)
片剂
重庆市药研院制药有限公司
重庆市药研院制药有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z51022317
昆明山海棠片
片剂(糖衣片)
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
中药
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
昆明山海棠片
四川核力欣健药业有限公司
国药准字Z51022288
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2021-12-23
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
国药准字Z53020569
280mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30
昆明山海棠片
云南永安制药有限公司
国药准字Z53020815
280mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24
火把花根片
重庆市药研院制药有限公司
国药准字Z20027411
187mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
昆明山海棠片
成都第一制药有限公司
国药准字Z51022317
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602574
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2007-10-25
制证完毕-已发批件云南省 EU174181501CN
Y0301920
昆明山海棠片
昆明友谊制药厂
补充申请
2003-07-07
2004-11-01
已发件 云南省
查看
Y0400114
昆明山海棠片
昆明圣火制药有限责任公司
仿制
11
2004-01-15
2004-09-20
已发件 云南省
查看
CYZB2300045
昆明山海棠片
一品红生物医药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
Y0303660
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
补充申请
2003-10-30
2004-06-11
已发批件云南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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