火把花根片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月25日
修改日期:2016年09月30日
【药品名称】
-
通用名称: 火把花根片
汉语拼音:Huobahuagen Pian
【成份】
-
火把花根。
【性状】
-
本品为棕色的片;味苦、涩。
【功能主治】
-
祛风除湿,舒筋活络,清热解毒,具有抗炎和免疫抑制作用。用于类风湿性关节炎、红斑狼疮。
【规格】
-
每片重0.18g
【用法用量】
-
口服。一次3~5片,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用,或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍的疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律紊乱者禁用。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装;45片/瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11372(ZD-1372)-2002-2013Z
【批准文号】
-
国药准字Z20027411
【生产企业】
-
企业名称:重庆市药研院制药有限公司
生产地址:重庆市万盛区东林清溪桥303号附10号
电话号码:023-85277810(生产);81688724(销售)
传真号码:023-85277809(生产);67551298(销售)
邮政编码:400802
网址:http://www.cqacpf.com
注册地址:重庆市万盛区东林清溪桥303号附10号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z44021338
|
昆明山海棠片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
国药准字Z20003080
|
昆明山海棠片
|
每片含昆明山海棠干浸膏0.25g
|
片剂
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
国药准字Z45020005
|
昆明山海棠片
|
片芯重0.28g
|
片剂(糖衣片)
|
广西金海堂药业有限责任公司
|
广西金海堂药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字Z53020100
|
昆明山海棠片
|
含干浸膏0.25g
|
片剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
|
国药准字Z20027411
|
火把花根片
|
每片重0.187g(相当于饮片1g)
|
片剂
|
重庆市药研院制药有限公司
|
重庆市药研院制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
昆明山海棠片
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
国药准字Z20003080
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
昆明山海棠片
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021338
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
昆明山海棠片
|
广西金海堂药业有限责任公司
|
国药准字Z45020005
|
280mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
昆明山海棠片
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字Z53020100
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
火把花根片
|
重庆市药研院制药有限公司
|
国药准字Z20027411
|
187mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0703524
|
昆明山海棠片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-24
|
2009-11-12
|
制证完毕-已发批件云南省 ED138662899CS
|
查看 |
CYZB0600690
|
昆明山海棠片
|
云南省玉溪市维和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-14
|
2007-08-23
|
已发批件云南省 ET182930232CN
|
查看 |
Y0400114
|
昆明山海棠片
|
昆明圣火制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-15
|
2004-09-20
|
已发件 云南省
|
查看 |
Y0301920
|
昆明山海棠片
|
昆明友谊制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-07-07
|
2004-11-01
|
已发件 云南省
|
查看 |
Y0303660
|
昆明山海棠片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-30
|
2004-06-11
|
已发批件云南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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