更年乐片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年5月14日

【药品名称】

通用名称: 更年乐片
汉语拼音:Gengnianle Pian

【注册商标】

蓝琪尔

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色或深褐色;味微苦、涩。

【功能主治】

养心养肾,调补冲任。用于绝经前后出现的夜寐不安,心悸,耳鸣,多疑善感,烘热汗出,烦躁易怒,腰背酸痛。

【规格】

每片重0.35克

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,少进油腻。
2.心悸症状明显者,应先去医院检查,在医师指导下用药。
3.服药4周症状无改善,应到医院诊治。
4.按用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
5.感冒时不宜服用本药。
6.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
7.对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.服用其他药品,使用本品前请咨询医师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12片/板×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2901-98-5

【批准文号】

国药准字Z20054696

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
网址:www.jljczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043293
更年乐片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20054696
更年乐片
每片重0.35g
片剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z20093598
更年乐片
每基片重0.3克
片剂(糖衣)
北京宝树堂科技药业有限公司
中药
国产
2019-08-14
国药准字Z32020943
更年乐片
片剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20055189
更年乐片
片芯重0.3g
片剂
抚松县中药有限责任公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年乐片
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20054696
350mg
片剂
中国
在使用
2020-04-25
更年乐片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20043293
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-27
更年乐片
北京宝树堂科技药业有限公司
国药准字Z20093598
300mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-08-14
更年乐片
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z32020943
co
片剂
中国
在使用
2020-08-11
更年乐片
抚松县中药有限责任公司
国药准字Z20055189
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503161
更年乐片
辽源市真雨药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
查看
CYZS0502197
更年乐片
辽宁华鑫药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2008-03-24
制证完毕-已发批件辽宁省 EW010243758CN
CYZS0500538
更年乐片
白山市长白山制药有限责任公司
仿制
11
2005-03-22
2005-11-10
已发批件吉林省
查看
CYZS0602450
更年乐片
北京宝树堂科技药业有限公司
仿制
9
2007-03-29
2009-08-27
制证完毕-已发批件北京市 EA201021841CS
查看
CYZB0500415
更年乐片
吉林吉尔吉药业有限公司
2005-04-30
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品