参茸保胎丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2016年10月30日

【药品名称】

通用名称: 参茸保胎丸
汉语拼音:Shenrong Baotai Wan

【注册商标】

大娘巾

【成份】

党参龙眼肉菟丝子(盐炙)、香附(醋制)、茯苓山药艾叶(醋制)、白术(炒)、黄芩、熟地黄白芍阿胶、炙甘草当归桑寄生川芎(酒制)、羌活续断鹿茸杜仲、川贝母砂仁、化橘红

【性状】

本品为深褐色的水蜜丸;味甜、微辛。

【功能主治】

滋养肝肾,补血安胎。用于肝肾不足,营血亏虚,身体虚弱,腰膝痠痛,少腹坠胀,妊娠下血,胎动不安。

【用法用量】

口服。一次15g,一日2次

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶装60g。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44022592

【生产企业】

企业名称:广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
生产地址:(1)汕头市揭阳路28号
          (2)潮州市潮安区潮州高新城东山湖现代产业园湖山北路11号
邮政编码:(1)515021(2)515642
电话号码:(1)(0754)88118711  (2)(0768)6533228
传真号码:(1)(0754)88118722  (2)(0768)6533228
注册地址:广东省潮州市西荣路40号
网    址:www.hxzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022592
参茸保胎丸
丸剂
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
中药
国产
2019-11-20
国药准字Z44023103
参茸保胎丸
丸剂(水蜜丸)
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z20093363
参茸保胎丸
每10丸重1.6克
丸剂
河南庚贤堂制药有限公司
中药
国产
2019-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参茸保胎丸
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
国药准字Z44022592
co
丸剂
中国
在使用
2019-11-20
参茸保胎丸
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z44023103
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-03-11
参茸保胎丸
河南庚贤堂制药有限公司
国药准字Z20093363
160mg
丸剂
中国
在使用
2019-03-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504090
参茸保胎丸
河南广宇博科生物制药有限公司
仿制
9
2006-03-29
2009-05-12
制证完毕-已发批件河南省 EF836068443CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品