止嗽定喘丸

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 止嗽定喘丸
汉语拼音:Zhisou Dingchuan Wan

【成份】

【性状】

本品为褐色的水丸;味甜,微苦。

【功能主治】

清肺热,平喘咳。用于发热口渴,咳嗽痰黄,喘促,胸闷。

【规格】

每100粒重6克。

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.虚喘者忌用,其表现为咳声低弱,动则气喘气短,自汗怕风。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者,应在医师指导下服用。
4.服用三天,症状无改善,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.长期服用,应向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶6克。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册,标准编号:WS3-B-3783-98

【批准文号】

国药准字Z11020512

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市通州区宋庄镇辛店村
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233
传真号码:(010)61252299
网   址:http://www.trt-pharma.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020512
止嗽定喘丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-02-23
国药准字Z61020716
止嗽定喘丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z12020637
止嗽定喘丸(浓缩丸)
每10粒重2.2g
丸剂(浓缩丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z20026216
止嗽定喘丸
每100丸重6g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z13020661
止嗽定喘丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
中药
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止嗽定喘丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020512
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-23
止嗽定喘丸
西安碑林药业股份有限公司
国药准字Z61020716
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-04
止嗽定喘丸(浓缩丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020637
220mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-06-08
止嗽定喘丸
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z20026216
60mg
丸剂
中国
在使用
2020-04-02
止嗽定喘丸
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
国药准字Z13020661
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-10-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700227
止嗽定喘丸
天津和治药业有限公司
仿制
9
2007-12-07
2009-01-06
制证完毕-已发批件天津市 EX189891167CN
查看
CYZB1301537
止嗽定喘丸
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2013-09-02
2015-12-30
制证完毕-已发批件天津市 1049908521217

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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