麻杏甘石软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:   年  月  日

【药品名称】

通用名称: 麻杏甘石软胶囊
汉语拼音:Maxing Ganshi Ruanjiaonang

【成份】

麻黄苦杏仁石膏甘草(蜜炙)。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色油状物;气香,味甘苦。

【功能主治】

辛凉宣肺,平喘止咳。用于外感身热,咳逆气急,鼻煽,口渴,有汗或无汗。

【规格】

每粒装0.55g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

高血压者忌用。

【注意事项】

运动员慎用。

【药理毒理】

药效学试验结果表明,本品可延长乙酰胆碱和磷酸组织胺混合液引喘豚鼠的哮喘潜伏期;抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀和大鼠棉球肉芽肿增生;增加小鼠气管酚红排泌量。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝塑泡罩包装。每盒10粒×3板;每盒10粒×2板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-037(Z-010)-2001

【批准文号】

国药准字Z20010069

【生产企业】

企业名称:天津市中央药业有限公司
生产地址:天津市北辰区富锦道1号
邮政编码:300400
电话号码:8008180768
注册地址:天津市新技术产业园区北辰区科技工业园宜中路10号416
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010069
麻杏甘石软胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂(软胶囊)
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
中药
国产
2020-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻杏甘石软胶囊
天津市中央药业有限公司
国药准字Z20010069
550mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701130
麻杏甘石软胶囊
天津市中央药业有限公司
补充申请
2007-06-07
2013-02-25
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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