止痛化癥颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日
修改日期:2014年08月15日

【药品名称】

通用名称: 止痛化癥颗粒
汉语拼音:Zhitong Huazheng Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜。

【功能主治】

益气活血,散结止痛。用于气虚血瘀所致月经不调、痛经、癥瘕,症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癥块;慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

每袋装2g

【用法用量】

开水冲服。一次2~3袋,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

本品含有不溶性动物药细粉,服用时应摇匀后全部服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑复合膜袋包装。24袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ01682009

【批准文号】

国药准字Z20090096

【生产企业】

企业名称:烟台东诚大洋制药有限公司
生产地址:烟台市福山区电信路530号
邮政编码:265500
电话号码:0535-6303326
传真号码:0535-6303327
注册地址:烟台市福山区电信路530号
网址:www.ytdayang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090096
止痛化癥颗粒
每袋装2g
颗粒剂
烟台东诚大洋制药有限公司
烟台东诚大洋制药有限公司
中药
国产
2023-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止痛化癥颗粒
烟台东诚大洋制药有限公司
国药准字Z20090096
2g
颗粒剂
中国
在使用
2023-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507251
止痛化癥颗粒
亳州市辉发制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-07-03
制证完毕-已发批件安徽省 EH353692099CN
查看
CXZS0504789
止痛化癥颗粒
四川高盛亚药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2008-10-30
制证完毕-已发批件四川省 EX946960114CN
查看
CXZS0506074
止痛化癥颗粒
烟台大洋制药有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-03-19
制证完毕-已发批件山东省 EG477847473CN
查看
CYZB1608075
止痛化癥颗粒
烟台东诚大洋制药有限公司
补充申请
2017-06-02
2017-09-14
制证完毕-已发批件山东省 1001770851325

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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