活络油
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年05月25日
【药品名称】
-
通用名称： 活络油
汉语拼音：Huoluo You
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色的澄清油状液体；气清香而特异。
【功能主治】
-
舒筋活络，祛风散瘀。用于风湿骨痛，筋骨疼痛，腰骨刺痛，跌打旧患，小疮肿痛，皮肤痕痒，蚊叮虫咬，舟车晕浪，头晕肚痛。
【规格】
-
每瓶装20毫升
【用法用量】
-
外用，擦于患处。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1．本品为外用药，禁止内服。
2．忌食生冷、油腻食物。
3．切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃或感染处禁用。
4．经期及哺乳期妇女慎用。儿童、老年体弱者应在医师指导下使用。
5．本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．请将本品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
外
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
玻璃瓶分装，每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-868(Z-166)2005(Z)-2009
【批准文号】
-
国药准字Z20023059
【生产企业】
-
企业名称：珠海宏利药业有限公司
生产地址：珠海市金峰西路金鼎工业园
邮政编码：519085
电话号码：(0756)3865703，3865729
传真号码：(0756)3387706
网址：www.hongliyaoye.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字ZJ20110004
|
活络油
|
每瓶装50ml
|
搽剂
|
黄氏国际药业有限公司
|
香港黄氏医药控股有限公司
|
中药
|
进口
|
2020-11-09
|
|
ZC20110004
|
活络油
|
每瓶装50ml
|
油剂
|
黄氏国际药业有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-02-12
|
|
ZC20110005
|
活络油
|
每瓶装25ml
|
油剂
|
黄氏国际药业有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2011-02-12
|
|
国药准字ZJ20110005
|
活络油
|
每瓶装25ml
|
搽剂
|
黄氏国际药业有限公司
|
香港黄氏医药控股有限公司
|
中药
|
进口
|
2020-11-09
|
|
国药准字ZC20160010
|
活络油
|
每瓶装40ml;每瓶装60ml
|
油剂
|
—
|
英吉利制药厂有限公司
|
中药
|
进口
|
2020-11-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
活络油
|
香港黄氏医药控股有限公司
|
国药准字ZJ20110004
|
50ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2020-11-09
|
|
活络油
|
黄氏国际药业有限公司
|
ZC20110004
|
50ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-12
|
|
活络油
|
黄氏国际药业有限公司
|
ZC20110005
|
25ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-12
|
|
活络油
|
香港黄氏医药控股有限公司
|
国药准字ZJ20110005
|
25ml
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2020-11-09
|
|
活络油
|
英吉利制药厂有限公司
|
国药准字ZC20160010
|
40ml;60ml
|
油剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZB1000003
|
活络油
|
HONG KONG WONG`S PHARMACETICAL HOLDINGS LIMITED
|
补充申请
|
—
|
2010-03-12
|
2011-08-01
|
制证完毕－已发批件 王永利 13501014533
|
查看 |
|
JYZB1000007
|
活络油
|
HONG KONG WONG`S PHARMACETICAL HOLDINGS LIMITED
|
补充申请
|
—
|
2010-03-12
|
2011-08-01
|
制证完毕－已发批件 王永利 13501014533
|
查看 |
|
JYZB1900037
|
活络油
|
YING KUT LEE MEDICINE FTY.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2020-01-08
|
2021-01-08
|
制证完毕－已发批件 李霞
|
查看 |
|
J0301011
|
活络油
|
香港黄道益医药控股有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-12-10
|
2005-05-20
|
已发批件梁德鸿 13609796015
|
查看 |
|
JZZR1800002
|
活络油
|
HONG KONG WONG`S PHARMACEUTICAL HOLDINGS LIMITED
|
复审
|
—
|
2018-11-21
|
2020-11-19
|
制证完毕－已发批件 邓广川
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161454粤001
|
活络油
|
珠海宏利药业有限公司
|
(1)国药准字Z20023060;(2)国药准字Z20023059;(3)国药准字Z20023058;(4)国药准字Z20023057
|
变更,
|
2019-08-07
|
松节油,湖南尔康制药股份有限公司,2019-08-07,ZTCB20150134湘001,已备案;桉油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20180032闽002,已备案;丁香油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20170141闽002,已备案;肉桂油,福建中益制药有限公司,2019-08-07,ZTCB20170154闽002,已备案;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2019-08-07,ZTCB20150110皖004,已备案;
|
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