消渴安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年03月13日
修改日期:2015年2月25日

【警告】

孕妇慎服。注意定期复查血糖。

【药品名称】

通用名称: 消渴安胶囊
汉语拼音:Xiaoke'an Jiaonang

【注册商标】

碟脉灵

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味微酸、苦、稍甜。

【功能主治】

清热生津,益气养阴活血化瘀。用于消渴病阴虚燥热兼气虚血瘀证。症见:口渴多饮,多食易饥,五心烦热,大便秘结,倦怠乏力,自汗等。有一定的降血糖作用。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。注意定期复查血糖。

【药理毒理】

本品能降低四嘧啶所致小鼠血糖升高,增加血清胰岛素的含量,对葡萄糖引起的家兔血糖升高亦具有降低作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×6板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-628(Z-126)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991067

【生产企业】

企业名称:通化华夏药业有限责任公司
生产地址:吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
邮政编码:134100
电话号码:0435-5211918  5211956
传真号码:0435-5211919  5211929
注册地址:吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
网址:www.thhx.com  www.thhxjt.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991067
消渴安胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
通化华夏药业有限责任公司
通化华夏药业有限责任公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消渴安胶囊
通化华夏药业有限责任公司
国药准字Z19991067
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200954
消渴安胶囊
通化华夏药业有限责任公司
补充申请
原6
2022-08-18
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品