清咳平喘颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020年05月19日

【警告】

运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 清咳平喘颗粒
汉语拼音:Qingkepingchuan Keli

【成份】

石膏金荞麦鱼腥草麻黄(蜜炙)、炒苦杏仁、川贝母矮地茶枇杷叶紫苏子(炒)、炙甘草

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味苦、微甜。

【功能主治】

清热宣肺,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽气急,甚或喘息,咯痰色黄或不爽,发热,咽痛,便干,苔黄或黄腻等。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一次10g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【药理毒理】

药理试验表明,本品可延长氨水或二化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数。可促进小鼠气管酚红排出。可延长组胺和乙酰胆碱混合液引喘豚鼠的引喘潜伏期。可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀与角叉菜胶所致大鼠足跖肿。对黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡有一定的保护作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装,3袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ02472004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20040047

【生产企业】

药品上市许可持有人:
名    称:长春雷允上药业有限公司
注册地址:吉林省长春市高新开发区前进大街火炬路833号
[生产企业]
企业名称:长春雷允上药业有限公司
生产地址:长春市隆北路1288号
邮政编码:130102
电话号码:0431-85182645  85175612
传真号码:0431-85175605
网    址:www.cclys.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040047
清咳平喘颗粒
每袋装10g
颗粒剂
长春雷允上药业有限公司
长春雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清咳平喘颗粒
长春雷允上药业有限公司
国药准字Z20040047
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400609
清咳平喘颗粒
长春雷允上药业有限公司
补充申请
2024-04-12
查看
CYZB1110335
清咳平喘颗粒
长春远大国奥制药有限公司
补充申请
2012-04-28
2012-08-21
制证完毕-已发批件吉林省 EV713716195CS
查看
CYZB1605695
清咳平喘颗粒
长春雷允上药业有限公司
补充申请
2016-09-05
2017-03-01
制证完毕-已发批件吉林省 1085655470522

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20192182
清咳平喘颗粒治疗儿童急性支气管炎(痰热郁肺证)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
清咳平喘颗粒
清热宣肺,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽气急,甚或喘息,咯痰色黄或不爽,发热,咽痛,便干,苔黄或黄腻等。
进行中
Ⅱ期
长春雷允上药业有限公司
上海市中医医院
2019-10-30

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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