清火栀麦片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-07-16

【药品名称】

通用名称: 清火栀麦片
汉语拼音:Qinghuo Zhimai Pian

【成份】

穿心莲栀子麦冬。辅料为淀粉、微粉硅胶。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。

【作用类别】

本品为喉痹类非处方药药品。

【功能主治】

清热解毒,凉血消肿。用于咽喉肿痛,发热,牙痛,目赤。

【规格】

每片重0.42克

【用法用量】

口服。一次2片,一日2次。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板12片,每盒2板。

【有效期】

18个月。

【批准文号】

国药准字Z20083197

【生产企业】

企业名称:厦门中药厂有限公司
生产地址:厦门市嘉禾路118号
邮政编码:361009
电话号码:0592-5135508
传真号码:0592-5135506
网址:WWW.dinglu.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 67
  • 国产上市企业数 67
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20103016
清火栀麦片
每片重0.31g
片剂
云南云河药业股份有限公司
云南云河药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z45020637
清火栀麦片
片剂
广西葛洪堂方略制药有限公司
广西葛洪堂方略制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z45020576
清火栀麦片
糖衣片;薄膜衣片:每片重0.34g
片剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z64020064
清火栀麦片
片剂
宁夏启元国药有限公司
中药
国产
2019-11-14
国药准字Z45021224
清火栀麦片
片剂
广西圣民制药有限公司
广西圣民制药有限公司
中药
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清火栀麦片
云南云河药业股份有限公司
国药准字Z20103016
310mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05
清火栀麦片
宁夏启元国药有限公司
国药准字Z64020064
co
片剂
中国
在使用
2019-11-14
清火栀麦片
广西葛洪堂方略制药有限公司
国药准字Z45020637
co
片剂
中国
在使用
2020-08-17
清火栀麦片
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z45020576
340mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
清火栀麦片
广西圣民制药有限公司
国药准字Z45021224
co
片剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 38
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 25
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1407258
清火栀麦片
广西世彪药业有限公司
补充申请
2014-08-20
2014-12-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1020747264512
CYZB0700689
清火栀麦片
云南龙发制药有限公司
补充申请
2008-01-25
2008-12-15
制证完毕-已发批件云南省 EF784116821CN
查看
CYZS0602014
清火栀麦片
神威药业有限公司
仿制
9
2006-08-10
2008-10-23
制证完毕-已发批件河北省 EX626188772CN
查看
CYZS0501674
清火栀麦片
云南金柯制药有限公司
仿制
9
2005-07-10
2006-09-15
已发件 云南省
查看
CYZS0601795
清火栀麦片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
仿制
9
2006-07-06
2009-07-27
制证完毕-已发批件广东省 EH144061377CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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