清肝健脾口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年3月16日

【警告】

孕妇忌服
在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。

【药品名称】

通用名称: 清肝健脾口服液
汉语拼音:Qinggan Jianpi Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色的液体;气香,味酸甜、微苦。

【功能主治】

健脾化湿,清肝祛脂。用于肝郁气滞、痰浊内阻型脂肪肝所见的胁肋胀痛,胸腔满闷,食少纳呆,全身乏力等症的辅助治疗。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服。一次10ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

棕色玻璃瓶装。10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5800(B-0800)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020821

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3910701
传真号码:0435-3910701
注册地址:吉林省通化市二道江区马路999号
网    址:www.thjm.cn
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020821
清肝健脾口服液
每支装10ml
合剂
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清肝健脾口服液
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字B20020821
10ml
合剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400895
清肝健脾口服液
通化金马药业集团股份有限公司
补充申请
原9
2024-05-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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