灵芝片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月20日
【药品名称】
-
通用名称： 灵芝片
汉语拼音：Lingzhi Pian
【成份】
-
灵芝。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至灰褐色；味苦、微涩。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.24g(相当于原材料1g)
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【特殊标记】
-
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片；12片/板×3板/袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ00092003
【批准文号】
-
国药准字Z43020968
【生产企业】
-
企业名称：湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址：湖南省怀化市正清路288号
邮政编码：418000
电话号码：(0745)2350878
传真号码：(0745)2352068
注册地址：湖南省怀化市正清路288号
网址：www.zq99.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z61020067
|
灵芝片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z44023182
|
灵芝片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
广东沙溪制药有限公司
|
广东沙溪制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字Z22026032
|
灵芝片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
东北虎药业股份有限公司制药分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字Z35020696
|
灵芝片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
福建广生堂药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-05-27
|
|
国药准字Z22023199
|
灵芝片
|
—
|
片剂
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灵芝片
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z61020067
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
灵芝片
|
广东沙溪制药有限公司
|
国药准字Z44023182
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
灵芝片
|
东北虎药业股份有限公司制药分公司
|
国药准字Z22026032
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
灵芝片
|
福建广生堂药业股份有限公司
|
国药准字Z35020696
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
已过期
|
2015-05-27
|
|
灵芝片
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字Z22023199
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020117
|
灵芝片
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-06-03
|
2003-03-25
|
审批完毕
|
— |
|
Y0405229
|
灵芝片
|
南京老山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-15
|
已发件 江苏省
|
— |
|
Y0401869
|
灵芝片
|
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-28
|
已发批件广东省
|
— |
|
Y0410977
|
灵芝片
|
四川仙芝堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-27
|
2005-05-27
|
已发批件四川省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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