灵芝颗粒
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年08月26日
【药品名称】
-
通用名称： 灵芝颗粒
汉语拼音：Lingzhi Keli
【注册商标】
-
九天仙草
【成份】
【性状】
-
本品为浅棕色至棕色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
宁心安神，健脾和胃。用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱。
【规格】
-
每袋装2克
【用法用量】
-
用开水冲服，一次2克，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1.本品宜餐后服。
2.服本品1周后症状未见改善，或服药期间症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑袋。2g/袋×5袋×3盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准2011ZFB0037
【批准文号】
-
国药准字Z19993223
【生产企业】
-
企业名称：浙江大德药业集团有限公司。
生产地址：浙江省义乌市江滨西路
邮政编码：322000
电话号码：0579-85125018 85125066
传真号码：0579-85125008
网 址:www.chinadade.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020361
|
灵芝颗粒
|
每块重10g
|
茶剂
|
广西中医药大学百年乐制药有限公司
|
广西中医药大学百年乐制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z45020418
|
灵芝颗粒
|
每块重10g
|
颗粒剂
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z45021930
|
灵芝颗粒
|
每1g相当于饮片0.3g
|
颗粒剂
|
一力制药（南宁）有限公司
|
一力制药（南宁）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-23
|
|
国药准字Z35020571
|
灵芝颗粒
|
每块重10g
|
颗粒剂
|
泉州中侨药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z19993223
|
灵芝颗粒
|
(1)每块重10g;(2)每袋装2g
|
颗粒剂
|
浙江大德药业集团有限公司
|
浙江大德药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灵芝颗粒
|
广西中医药大学百年乐制药有限公司
|
国药准字Z45020361
|
10g
|
茶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
|
灵芝颗粒
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45020418
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
灵芝颗粒
|
一力制药（南宁）有限公司
|
国药准字Z45021930
|
每1g相当于饮片0.3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-23
|
|
灵芝颗粒
|
浙江大德药业集团有限公司
|
国药准字Z19993223
|
10g;2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-24
|
|
灵芝颗粒
|
泉州中侨药业有限公司
|
国药准字Z35020571
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0415045
|
灵芝颗粒
|
咸阳步长制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-24
|
2006-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2011170
|
灵芝颗粒
|
一力制药（南宁）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-02
|
2021-02-09
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1023273073532
|
查看 |
|
Y0409833
|
灵芝颗粒
|
浙江大德药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-01-07
|
已发件 浙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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