热淋清咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年07月25日
修改日期:2014年12月01日
修改日期:2016年03月23日

【警告】

警示语:本品如有变色、裂纹、污染、内包装破损等现象,请勿使用。

【药品名称】

通用名称: 热淋清咀嚼片
汉语拼音:Relinqing Jujue Pian

【成份】

本品每片含主要成分头花蓼3.3克。辅料为甘露醇山梨醇、甜菊素、枸橼酸硬脂、包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色至灰褐色;味酸、甜,微苦。

【功能主治】

清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结,小便黄赤,淋漓涩痛之症,尿路感染,肾盂肾炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.7g。

【用法用量】

咀嚼后咽下。一次3~6片,一日3次。七天为一个疗程,儿童酌减,慢性患者可连服2~3个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板,2板/盒;12片/板,3板/盒;18片/板,2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09162006-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20143015

【生产企业】

企业名称:焦作市明仁天然药物有限责任公司
生产地址:焦作市中原路(南段)2618号
邮政编码:454000
电话:0391-7752999
传真:0391-7752699
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060305
热淋清咀嚼片
每片重0.7g
片剂
山东齐都药业有限公司
中药
国产
2011-04-18
国药准字Z20143015
热淋清咀嚼片
每片重0.7g
片剂
焦作市明仁天然药物有限责任公司
中药
国产
2019-03-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
热淋清咀嚼片
山东齐都药业有限公司
国药准字Z20060305
700mg
片剂
中国
已过期
2011-04-18
热淋清咀嚼片
焦作市明仁天然药物有限责任公司
国药准字Z20143015
700mg
片剂
中国
已过期
2019-03-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1310048
热淋清咀嚼片
焦作市明仁天然药物有限责任公司
补充申请
2014-04-14
2014-08-11
制证完毕-已发批件山东省 1003896036009
查看
CXZS0504414
热淋清咀嚼片
天大药业(珠海)有限公司
新药
8
2006-01-19
2009-06-03
制证完毕-已发批件广东省 EH139460615CN
查看
CXZS0501020
热淋清咀嚼片
山东齐都药业有限公司
新药
9
2005-04-13
2006-05-29
已发批件山东省
查看
CXZS0504508
热淋清咀嚼片
安徽金太阳生化药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2018-08-27
已发件 安徽省 1014996343530

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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