热淋清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月26日
修改日期:2015年12月09日

【药品名称】

通用名称: 热淋清片
汉语拼音:Relinqing Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结,小便黄赤、淋漓涩痛之症,尿路感染,肾盂肾炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.4g。

【用法用量】

口服,一次3~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

本品具有抗炎作用,能抑制二甲苯致小鼠耳郭肿胀,使蛋清所致大鼠足跖肿胀减轻;可抑制角叉菜胶所致大鼠发热,此外本品尚能使大鼠尿量增加,具有一定的利尿作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶装50片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品食品监督管理局标准YBH06842006。

【批准文号】

国药准字Z20060225

【生产企业】

企业名称:贵阳新天药业股份有限公司
生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号
邮政编码:550018
注册地址:贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号
电话号码:(0851)86298350、86317139
传真号码:(0851)86317139
网址:http://www.gyxtyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060006
热淋清片
每片重0.6g(每片相当于原药材3.3g)
片剂
河南百年康鑫药业有限公司
中药
国产
2020-05-21
国药准字Z20050664
热淋清片
每片重0.5g(每片相当于原药材3g)
片剂(薄膜衣)
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20060225
热淋清片
每片重0.4g
片剂
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z20080233
热淋清片
每片重0.5g(每片相当于原药材3.3g)
片剂
广东国源国药制药有限公司
国源国药(广东)制药集团有限公司
中药
国产
2020-09-17
国药准字Z20050830
热淋清片
每片重0.5g(相当于原生药3.33g)
片剂
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
中药
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
热淋清片
河南百年康鑫药业有限公司
国药准字Z20060006
600mg
片剂
中国
在使用
2020-05-21
热淋清片
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字Z20080233
500mg
片剂
中国
在使用
2020-09-17
热淋清片
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z20050664
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-12
热淋清片
贵阳新天药业股份有限公司
国药准字Z20060225
400mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16
热淋清片
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
国药准字Z20050830
500mg
片剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1104509
热淋清片
河北智同生物制药有限公司
补充申请
2011-07-07
2012-01-30
制证完毕-已发批件河北省 ER884617247CS
查看
X0404014
热淋清片
河南康鑫药业有限公司
新药
9
2004-07-21
2006-02-10
已发批件河南省 EP202877048CN
查看
X0404488
热淋清片
衢州天昊药业有限公司
新药
9
2004-08-12
2005-04-29
已发批件浙江省
查看
CYZB2300270
热淋清片
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
原9
2023-02-14
查看
CYZB0602601
热淋清片
广东皮宝制药有限公司
2008-10-29
制证完毕-已发批件广东省 EX937197331CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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