珍合灵片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月14日
【药品名称】
-
通用名称： 珍合灵片
汉语拼音：Zhenheling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显土黄色；味微甘。
【功能主治】
-
养心安神。用于心悸、失眠等。
【规格】
-
每片重0.3克
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1.本品宜餐后服。
2.服本药一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑 每板装12片，每袋装3板，每盒装1袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05802005
【批准文号】
-
国药准字Z36021030
【生产企业】
-
企业名称：江西杏林白马药业有限公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码：330115
电话号码：0791-83069437 83066609 8008691535
传真号码：0791-83069437
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020660
|
珍合灵片
|
—
|
片剂
|
一力制药（南宁）有限公司
|
一力制药（南宁）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z36021621
|
珍合灵片
|
每片重0.48g
|
片剂
|
江西泽众制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-12-09
|
|
国药准字Z31020265
|
珍合灵片
|
—
|
片剂（薄膜衣）
|
上海雷允上药业有限公司
|
上海雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字Z45021318
|
珍合灵片
|
—
|
片剂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z32020703
|
珍合灵片
|
—
|
片剂
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍合灵片
|
一力制药（南宁）有限公司
|
国药准字Z45020660
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
珍合灵片
|
江西泽众制药股份有限公司
|
国药准字Z36021621
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-09
|
|
珍合灵片
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z31020265
|
co
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2024-08-07
|
|
珍合灵片
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
国药准字Z45021318
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
珍合灵片
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z32020703
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0410012
|
珍合灵片
|
江西杏林白马药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-04-22
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CYZB1608495
|
珍合灵片
|
上海雷允上药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-01-05
|
2017-04-07
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB1803919
|
珍合灵片
|
广西南珠制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-10-26
|
2020-01-22
|
已发件 广西壮族自治区 1083679772533
|
— |
|
CYZB1402858
|
珍合灵片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-06-25
|
2014-11-06
|
制证完毕－已发批件北京市 1036004571911
|
查看 |
|
Y0304234
|
珍合灵片
|
江西天海药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-26
|
2004-06-04
|
已发批件江西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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