甘草酸单钾盐片

  • 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘草酸盐片
汉语拼音:GanCaoSuanDanJiaYanPian

【成份】

甘草酸盐。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕黄色;味甜。

【功能主治】

治疗肝炎药,用于慢性乙型肝炎。

【规格】

75mg

【用法用量】

一次2片,一日2次。

【不良反应】

少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热,轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失;严重者需立即就诊。个别病人可出现低血及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿,极个别出现体毛增生。

【禁忌】

过敏体质或对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.长期大剂量应用应监测血、血压变化。2.甘草甜素口服后大部分在胃内分解为甘草次酸,易发生类似醛固酮增多症的临床表现。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物毒理】

1.保肝抗肝炎作用:甘草酸盐可明显减轻肝细胞质变及坏死,减轻肝细胞间质炎症反应,抑制肝细胞纤维增生,从而降低肝硬化的发生率,以及促进肝细胞的再生等。
2.抗炎抗过敏作用:甘草酸盐可抑制纤溶酶系统的活化,阻止血清对毛细血管渗透性的促进,抑制腊通透性的亢进,并且有抑制肉芽肿形成的作用,对延迟过敏反应也有抑制作用。
3.解素作用:甘草酸盐在肝脏分解为甘草次酸葡萄糖醛酸,可与毒性物质结合而起解毒作用。
4.保护细胞作用。素理:家兔灌服甘草酸盐15mg/kg连续6周,结果表明,肾上腺重量稍有降低,其余器官未见明显影响。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

12片*2板/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z61021617

【生产企业】

企业名称:陕西德福康制药有限公司
生产地址:榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021617
甘草酸单钾盐片
75mg
片剂
陕西德福康制药有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字H41025181
甘草酸单钾盐片
每片含甘草酸单钾盐75mg
片剂
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-26
国药准字H14023281
甘草酸单钾盐片
75mg
片剂
大同市利群药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H11022456
甘草酸单钾盐片
75mg
片剂(糖衣)
北京赛科药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H37023803
甘草酸单钾盐片
75mg
片剂
山东山大康诺制药有限公司
山东山大康诺制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸单钾盐片
榆林利君制药有限公司
国药准字Z61021617
75mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
甘草酸单钾盐片
白云山东泰商丘药业有限公司
国药准字H41025181
75mg
片剂
中国
在使用
2020-03-26
甘草酸单钾盐片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14023281
75mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
甘草酸单钾盐片
华润赛科药业有限责任公司
国药准字H11022456
75mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2003-05-31
甘草酸单钾盐片
山东山大康诺制药有限公司
国药准字H37023803
75mg
片剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601418
甘草酸单钾盐片
山东山大康诺制药有限公司
补充申请
2006-11-07
2008-05-07
制证完毕-已发批件山东省 EW804522295CN
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CYHB0804865
甘草酸单钾盐片
河南省天工药业有限公司
补充申请
2008-07-25
2009-02-18
制证完毕-已发批件河南省 EF822135837CN
查看
CYHS0508092
甘草酸单钾盐片
上海复星朝晖药业有限公司
仿制
6
2005-12-15
2007-08-29
已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品