甘草酸单钾盐片
药品说明书
【性状】
- 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕黄色;味甜。
【功能主治】
- 治疗肝炎药,用于慢性乙型肝炎。
【规格】
- 75mg
【用法用量】
- 一次2片,一日2次。
【不良反应】
- 少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热,轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失;严重者需立即就诊。个别病人可出现低血钾及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿,极个别出现体毛增生。
【禁忌】
- 过敏体质或对本品成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳妇女用药】
- 尚不明确。
【儿童用药】
- 尚不明确。
【老年用药】
- 尚不明确。
【药物相互作用】
- 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物毒理】
-
1.保肝抗肝炎作用:甘草酸单钾盐可明显减轻肝细胞质变及坏死,减轻肝细胞间质炎症反应,抑制肝细胞纤维增生,从而降低肝硬化的发生率,以及促进肝细胞的再生等。
2.抗炎抗过敏作用:甘草酸单钾盐可抑制纤溶酶系统的活化,阻止血清对毛细血管渗透性的促进,抑制腊通透性的亢进,并且有抑制肉芽肿形成的作用,对延迟过敏反应也有抑制作用。
3.解素作用:甘草酸单钾盐在肝脏分解为甘草次酸和葡萄糖醛酸,可与毒性物质结合而起解毒作用。
4.保护细胞作用。素理:家兔灌服甘草酸单钾盐15mg/kg连续6周,结果表明,肾上腺重量稍有降低,其余器官未见明显影响。
【贮藏】
- 密封,置阴凉处。
【包装】
- 12片*2板/盒
【有效期】
- 24个月
【批准文号】
- 国药准字Z61021617
【生产企业】
-
企业名称:陕西德福康制药有限公司
生产地址:榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z61021617
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甘草酸单钾盐片
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75mg
|
片剂
|
陕西德福康制药有限公司
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—
|
中药
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国产
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2020-08-04
|
国药准字H41025181
|
甘草酸单钾盐片
|
每片含甘草酸单钾盐75mg
|
片剂
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2020-03-26
|
国药准字H14023281
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂
|
大同市利群药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H11022456
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂(糖衣)
|
北京赛科药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H37023803
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂
|
山东山大康诺制药有限公司
|
山东山大康诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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甘草酸单钾盐片
|
榆林利君制药有限公司
|
国药准字Z61021617
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
甘草酸单钾盐片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
国药准字H41025181
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
甘草酸单钾盐片
|
大同市利群药业有限责任公司
|
国药准字H14023281
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
甘草酸单钾盐片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
国药准字H11022456
|
75mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
甘草酸单钾盐片
|
山东山大康诺制药有限公司
|
国药准字H37023803
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0601418
|
甘草酸单钾盐片
|
山东山大康诺制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2006-11-07
|
2008-05-07
|
制证完毕-已发批件山东省 EW804522295CN
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查看 |
CYHB0804865
|
甘草酸单钾盐片
|
河南省天工药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2008-07-25
|
2009-02-18
|
制证完毕-已发批件河南省 EF822135837CN
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查看 |
CYHS0508092
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甘草酸单钾盐片
|
上海复星朝晖药业有限公司
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仿制
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6
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2005-12-15
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2007-08-29
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已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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