生化丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月10日

【药品名称】

通用名称: 生化丸
汉语拼音:Shenghua Wan

【注册商标】

普济堂

【成份】

当归川芎桃仁干姜(炒炭)、甘草

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味微辛。

【功能主治】

养血祛瘀。用于产后受寒恶露不行或行而不畅,夹有血块,小腹冷痛。

【规格】

每丸重9g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:铝塑板
包装规格:每板10丸,每盒1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中药成方制剂第一册 WS3-B-0055-89

【批准文号】

国药准字Z13021059

【生产企业】

企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  6186666
传真号码:0312-6186766
注册地址:河北省安国市东方药城
网    址:www.yaodu.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 49
  • 国产上市企业数 49
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020437
生化丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西万辉制药有限公司
中药
国产
2020-09-14
国药准字Z15020532
生化丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z43020530
生化丸
每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
湖南省湘中制药有限公司
湖南省湘中制药有限公司
中药
国产
2021-08-09
国药准字Z20064254
生化丸
每20丸重1g
丸剂(水蜜丸)
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-01
国药准字Z44023221
生化丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
广东逢春制药有限公司
中药
国产
2019-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
生化丸
山西万辉制药有限公司
国药准字Z14020437
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-14
生化丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15020532
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-05
生化丸
湖南省湘中制药有限公司
国药准字Z43020530
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-08-09
生化丸
长白山制药股份有限公司
国药准字Z20064254
50mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-07-01
生化丸
广东逢春制药有限公司
国药准字Z44023221
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2019-10-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502962
生化丸
广西梧州三鹤药业有限公司
补充申请
2006-04-20
2007-05-21
已发批件广西壮族自治区 ES784660503CN
查看
CYZB2101775
生化丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-10
已发件 1022614889135
查看
Y0401594
生化丸
广东华天宝药业有限公司
2004-06-23
已发批件广东省
CYZB2300491
生化丸
株洲千金药业股份有限公司
补充申请
2023-03-21
查看
Y0410007
生化丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-02-25
已发件 山西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品