痔疮栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月12日

【药品名称】

通用名称: 痔疮栓
汉语拼音:Zhichuang Shuan

【注册商标】

修正

【成份】

柿蒂大黄冰片芒硝田螺壳(炒)、橄榄核(炒炭)。辅料为:半合成脂肪酸甘油酯(38)型。

【性状】

本品为黑褐色鱼雷形栓剂。

【功能主治】

清热通便,止血,消肿止痛,收敛固脱。用于内痔、混合痔之内痔部分,轻度脱垂等。

【规格】

每粒重2克(含芒硝46毫克)

【用法用量】

直肠给药,一次1粒、一日2~3次,使用前可以花椒水或温开水坐浴,七天为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为直肠给药,禁止内服。
2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。保持大便通畅。
3.儿童、孕妇、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下使用。
4.有严重肝肾疾患及高血压、心脏病、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。
5.肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血,或内痔脱出不能自行还纳,均应去医院就诊。
6.放置时采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血。置入适当深度以防滑脱。
7.药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。
8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.本品如遇高温天气,可能出现软化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(系指不超过20℃)。

【包装】

PVC/LDPE药用复合硬片包装;每板7粒,每盒1板。配套使用一次性给药指套。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0833-91-1

【批准文号】

国药准字Z20055324

【生产企业】

企业名称:通药制药集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路39号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943266  400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943126
网    址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021020
痔疮栓
每粒重2g(含芒硝46mg)
栓剂
荣昌制药(淄博)有限公司
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-09-05
国药准字Z20055324
痔疮栓
每粒重2g(含芒硝46mg)
栓剂
通药制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z21020885
痔疮栓
每粒重2g
栓剂
沈阳红旗制药有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痔疮栓
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021020
2g
栓剂
中国
在使用
2019-09-05
痔疮栓
通药制药集团股份有限公司
国药准字Z20055324
2g
栓剂
中国
在使用
2020-04-22
痔疮栓
沈阳红旗制药有限公司
国药准字Z21020885
2g
栓剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501945
痔疮栓
通化百信药业有限公司
仿制
9
2005-08-11
2009-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 EG581041182CN
查看
CYZS0500672
痔疮栓
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2005-04-07
2006-09-15
已发通知件吉林省
CYZB0601453
痔疮栓
修正药业集团通化市制药有限公司
补充申请
2006-10-10
2007-07-13
制证完毕-已发批件吉林省 ES817930421CN
查看
CYZS0501197
痔疮栓
吉林吉春制药有限公司
仿制
9
2005-07-10
2006-09-13
制证完毕-已发批件吉林省
CYZS0600258
痔疮栓
岳阳华达制药有限公司
仿制
9
2006-03-21
2008-03-07
制证完毕-已发批件湖南省 EW600974105CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品