痰咳清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年12月13日

【警告】

本品含盐酸麻黄碱氯化铵
运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 痰咳清片
汉语拼音:Tankeqing Pian

【注册商标】


旺安

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黑褐色;味苦。

【功能主治】

清肺化痰,止咳平喘。用于痰热咳嗽,急慢性气管炎,哮喘

【规格】

【用法用量】

口服,一次6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

一、本品中含盐酸麻黄碱,经查证盐酸麻黄碱具有以下注意事项:
(1)交叉过敏反应对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏。
(2)如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。
(3)短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显。
(4)运动员慎用。
二、本品中含氯化铵经查证氯化铵有以下注意事项:
在镰状细胞贫血患者,可引起缺或(和)酸中毒。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC,药用铝箔,12片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第五册,标准编号WS3-B-1055-91。

【批准文号】

国药准字Z22024948

【生产企业】

企业名称:长春新安药业有限公司CHANGCHUN XIN'AN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:长春合隆经济开发区
邮政编码:130216
电话号码:0431-83440588
传真号码:0431-83440242
注册地址:长春合隆经济开发区
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024948
痰咳清片
片剂
长春新安药业有限公司
吉林真元制药有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z23021073
痰咳清片
糖衣片、每片重0.31g(薄膜衣)
片剂
伊春康尔心药业有限公司
伊春康尔心药业有限公司
中药
国产
2022-04-07
国药准字Z22022120
痰咳清片
片剂(糖衣)
吉林亚泰永安堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痰咳清片
吉林真元制药有限公司
国药准字Z22024948
co
片剂
中国
在使用
2020-05-28
痰咳清片
伊春康尔心药业有限公司
国药准字Z23021073
310mg
片剂
中国
在使用
2022-04-07
痰咳清片
吉林亚泰永安堂药业有限公司
国药准字Z22022120
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404187
痰咳清片
哈慈双鸭山制药厂
补充申请
2004-06-16
2004-12-06
已发件 黑龙江省
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CYZB2401638
痰咳清片
吉林真元制药有限公司
补充申请
2024-08-29
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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