百癣夏塔热片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月28日

【药品名称】

通用名称: 百癣夏塔热片
汉语拼音:Baixuan Xiatare Pian

【成份】

地锦草诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂芦荟、西青果。辅料为:玉米淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

消除异常粘液质、胆液质,消肿止痒。用于治疗手癣,体癣,足癣,花斑癣,过敏性皮炎,带状疱疹,痤疮。

【规格】

每片重0.31克

【用法用量】

口服。一次3~5片,一日3次。

【不良反应】

1.消化系统:腹泻、腹痛、腹胀、便秘、口干、恶心、呕吐、胃部不适、肝生化指标异常等。
2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、红肿、皮炎等。
3.精神神经系统:头痛、眩晕、头晕、面部或肢体麻木等。
4.全身性症状:过敏样反应、发热、乏力等。
5.其他:心悸、胸闷、出血等。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.对本品或其组分过敏者禁用。
3.患有慢性腹泻、痢疾者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.肝生化指标异常者或有肝病史者慎用并应在医师指导下服用;有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.溃疡病患者、体弱者慎用。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.服药期间出现每日腹泻四次以上的应减量或停药。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下服用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。3×12片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04702006

【批准文号】

国药准字Z20063315

【生产企业】

企业名称:西安圣威制药有限公司XI'AN SHENGWEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号
邮政编码:710018
电话号码:029-87520558
传真号码:029-87525210
网址:http://www.xaswzy.xom
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093616
百癣夏塔热片
每基片重0.3克。
片剂(糖衣)
周至年青保制药有限公司
周至年青保制药有限公司
中药
国产
2020-01-15
国药准字Z20043158
百癣夏塔热片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣片)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z20174019
百癣夏塔热片
每片重0.47g
片剂
武汉同济中维医药有限责任公司
武汉同济中维医药有限责任公司
中药
国产
2022-06-24
国药准字Z20063259
百癣夏塔热片
每片重0.31g
片剂
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
中药
国产
2021-05-07
国药准字Z20043196
百癣夏塔热片
糖衣片片芯重0.3g;薄膜衣片每片重0.31g
片剂
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百癣夏塔热片
周至年青保制药有限公司
国药准字Z20093616
300mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-01-15
百癣夏塔热片
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z20043158
310mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-10-21
百癣夏塔热片
武汉同济中维医药有限责任公司
国药准字Z20174019
470mg
片剂
中国
在使用
2022-06-24
百癣夏塔热片
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字Z20063259
310mg
片剂
中国
在使用
2021-05-07
百癣夏塔热片
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20123082
300mg
片剂
中国
在使用
2022-08-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 41
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 40
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600576
百癣夏塔热片
武汉健民中维医药有限公司
补充申请
2017-08-03
2017-09-14
制证完毕-已发批件
CYZB0703092
百癣夏塔热片
新疆奇康哈博维药有限公司
补充申请
2009-01-15
2016-01-28
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 1016975287218
查看
CYZS0600418
百癣夏塔热片
西安交大药业(集团)有限公司
仿制
9
2006-03-28
2009-04-20
制证完毕-已发批件陕西省 EF833345686CN
查看
CYZB1002649
百癣夏塔热片
新疆奇康哈博维药有限公司
补充申请
2010-10-18
2011-08-11
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EI914477259CS
查看
CYZS0600577
百癣夏塔热片
黑龙江省济仁药业有限公司
仿制
9
2006-04-11
2009-06-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000965CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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