益肝乐颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月16日

【药品名称】

通用名称: 益肝乐颗粒
汉语拼音:Yiganle Keli

【成份】

【性状】

本品为深褐色颗粒;味甜酸、微苦。

【功能主治】

清热利湿,舒肝解郁,扶正固本。用于湿热蕴蒸,身目俱黄,或两胁痹满疼痛,体倦懒食,溲赤便溏,舌苔黄腻等,西医诊断为急性黄疸型和非黄疸型肝炎、慢性迁延性肝炎等症。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

口服,一次10g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜,9袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0821-91

【批准文号】

国药准字Z61020320

【生产企业】

企业名称:陕西东科制药有限责任公司
生产地址:陕西省杨凌示范区自贸大街3号
邮政编码:712100
电话号码:(029)82238848  87032209
传真号码:(029)82221774  87032206
网    址:http://www.dkmds.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020118
益肝乐颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州神奇药业有限公司
中药
国产
2019-12-13
国药准字Z22021345
益肝乐颗粒
每袋装10g
颗粒剂
通化华夏药业有限责任公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z20055609
益肝乐颗粒
每袋装10g
颗粒剂
吉林省恒和维康药业有限公司
吉林省恒和维康药业有限公司
中药
国产
2020-12-22
国药准字Z22025553
益肝乐颗粒
每袋装10g
颗粒剂
吉林益民堂制药有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z22026090
益肝乐颗粒
每袋装10g
颗粒剂
长春北华药业有限公司
中药
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肝乐颗粒
贵州神奇药业有限公司
国药准字Z52020118
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-13
益肝乐颗粒
通化华夏药业有限责任公司
国药准字Z22021345
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-19
益肝乐颗粒
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字Z20055609
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-22
益肝乐颗粒
吉林益民堂制药有限公司
国药准字Z22025553
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-29
益肝乐颗粒
长春北华药业有限公司
国药准字Z22026090
10g
颗粒剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501259
益肝乐颗粒
江西众心药业有限公司
仿制
11
2005-07-01
2009-07-21
制证完毕-已发批件江西省 EG581040730CN
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CYZS0501194
益肝乐颗粒
吉林省康福药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2008-02-28
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243024CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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