益肝灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月19日
修订日期:2012年06月25日
          2014年04月30日

【药品名称】

通用名称: 益肝灵胶囊
汉语拼音:Yigan ling jiaonang

【注册商标】

维甘苏

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕色颗粒或粉。气微,味微甜、苦。

【功能主治】

具有改善肝功能,保护肝细胞膜的作用。用于急慢性肝炎和迁延性肝炎。

【规格】

0.2g/粒(每粒含水飞蓟素38.5mg)

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。三个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装;包装规格:3×12粒/板/盒;4×12粒/板/盒;6×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-11240(ZD-1240)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026901

【生产企业】

企业名称:西安利君精华药业有限责任公司
生产地址:陕西省西安市红光路16号
邮政编码:710077
电    话:029-84242084
传    真:029-84262717
注册地址:陕西省西安市红光路16号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050237
益肝灵胶囊
每粒装0.15g(含水飞蓟素以水飞蓟宾计38.5mg)
胶囊剂
江苏吉贝尔药业股份有限公司
江苏吉贝尔药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z61021503
益肝灵胶囊
每粒含水飞蓟素38.5mg
胶囊剂
西安利君精华药业有限责任公司
中药
国产
2003-03-25
国药准字Z20026901
益肝灵胶囊
每粒装0.2g(每粒含水飞蓟素38.5mg)
胶囊剂
西安利君精华药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z20026900
益肝灵胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京万辉双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2021-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肝灵胶囊
江苏吉贝尔药业股份有限公司
国药准字Z20050237
150mg:38.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-30
益肝灵胶囊
西安利君精华药业有限责任公司
国药准字Z61021503
38.5mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-03-25
益肝灵胶囊
西安利君精华药业有限责任公司
国药准字Z20026901
200mg:38.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-09
益肝灵胶囊
北京万辉双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20026900
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501832
益肝灵胶囊
江苏吉贝尔药业有限公司
补充申请
2005-09-04
2016-01-06
制证完毕-已发批件 1003411481519
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CZL20020221
益肝灵胶囊
中国药学科大学
新药
4
2005-01-15
2005-05-20
已发批件 江苏省
查看
CYZB0603023
益肝灵胶囊
江苏吉贝尔药业有限公司
补充申请
2006-12-18
2010-12-22
制证完毕-已发批件江苏省 EX947392525CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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