益肝灵胶囊
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月19日
修订日期：2012年06月25日
2014年04月30日
【药品名称】
-
通用名称： 益肝灵胶囊
汉语拼音：Yigan ling jiaonang
【注册商标】
-
维甘苏
【成份】
-
水飞蓟素。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕色颗粒或粉。气微，味微甜、苦。
【功能主治】
-
具有改善肝功能，保护肝细胞膜的作用。用于急慢性肝炎和迁延性肝炎。
【规格】
-
0.2g/粒(每粒含水飞蓟素38.5mg)
【用法用量】
-
口服，一次2粒，一日3次。三个月为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑包装；包装规格：3×12粒/板/盒；4×12粒/板/盒；6×12粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS-11240(ZD-1240)-2002-2012Z
【批准文号】
-
国药准字Z20026901
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20026901
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益肝灵胶囊
|
每粒装0.2g(每粒含水飞蓟素38.5mg)
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胶囊剂
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字Z61021503
|
益肝灵胶囊
|
每粒含水飞蓟素38.5mg
|
胶囊剂
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字Z20026900
|
益肝灵胶囊
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-18
|
|
国药准字Z20050237
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益肝灵胶囊
|
每粒装0.15g(含水飞蓟素以水飞蓟宾计38.5mg)
|
胶囊剂
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
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中药
|
国产
|
2020-06-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益肝灵胶囊
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
国药准字Z20026901
|
200mg:38.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
|
益肝灵胶囊
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
国药准字Z61021503
|
38.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
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益肝灵胶囊
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z20026900
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-18
|
|
益肝灵胶囊
|
江苏吉贝尔药业股份有限公司
|
国药准字Z20050237
|
150mg:38.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501832
|
益肝灵胶囊
|
江苏吉贝尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2016-01-06
|
制证完毕－已发批件 1003411481519
|
查看 |
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CYZB0603023
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益肝灵胶囊
|
江苏吉贝尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-18
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX947392525CN
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查看 |
|
CZL20020221
|
益肝灵胶囊
|
中国药学科大学
|
新药
|
4
|
2005-01-15
|
2005-05-20
|
已发批件 江苏省
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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