益肾乌发口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年09月23日

【药品名称】

通用名称: 益肾乌发口服液
汉语拼音:Yishen Wufa Koufuye

【成份】

何首乌(黑豆酒炙)、当归补骨脂(黑芝麻5g炒)、枸杞子沙苑子茯苓牛膝;辅料为炼蜜、蔗糖、苯甲酸

【性状】

本品为棕褐色的液体;气香,味甜。

【功能主治】

补肝肾,乌须发。用于肝肾两虚引起的须发脱落、早白。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升(1支),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置避光阴凉处。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶。10毫升/支×10支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ01262015

【批准文号】

国药准字Z20093595

【生产企业】

企业名称:北京九龙制药有限公司
          Beijing Jiulong Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:北京市延庆县延庆经济技术开发区
邮政编码:102100
电话号码:010-69182080
传真号码:010-69144756
网    址:www.unison-china.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083477
益肾乌发口服液
每支装10毫升
合剂
石家庄北方药业集团有限公司
石家庄北方药业集团有限公司
中药
国产
2023-06-15
国药准字Z20063329
益肾乌发口服液
每支装10ml
合剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z20053214
益肾乌发口服液
每支装10ml
合剂
黑龙江诺捷制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20083473
益肾乌发口服液
每支装10ml
合剂
江苏汉晨药业有限公司
江苏汉晨药业有限公司
中药
国产
2023-09-22
国药准字Z20093278
益肾乌发口服液
每支装10ml
合剂
江西地康药业有限公司
江西地康药业有限公司
中药
国产
2024-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肾乌发口服液
石家庄北方药业集团有限公司
国药准字Z20083477
10ml
合剂
中国
在使用
2023-06-15
益肾乌发口服液
乐泰药业有限公司
国药准字Z20063329
10ml
合剂
中国
在使用
2020-02-29
益肾乌发口服液
黑龙江诺捷制药有限责任公司
国药准字Z20053214
10ml
合剂
中国
在使用
2020-04-16
益肾乌发口服液
先声药业有限公司
国药准字Z10983148
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-23
益肾乌发口服液
江苏汉晨药业有限公司
国药准字Z20083473
10ml
合剂
中国
在使用
2023-09-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700164
益肾乌发口服液
北京九龙制药有限公司
仿制
9
2007-10-31
2009-08-05
制证完毕-已发批件北京市 EA100752714CS
查看
CYZS0504269
益肾乌发口服液
湖南补天药业有限公司
仿制
9
2006-02-15
2008-03-24
制证完毕-已发批件湖南省 EW600975998CN
CYZS0600826
益肾乌发口服液
湖北兴仁堂药业有限公司
仿制
9
2006-04-26
2008-03-07
制证完毕-已发批件湖北省 EW010243523CN
查看
CYZB1405076
益肾乌发口服液
北京九龙制药有限公司
补充申请
2014-10-30
2015-10-13
制证完毕-已发批件北京市 1054918133816
CYZS0504051
益肾乌发口服液
陕西兴邦药业有限公司
仿制
9
2009-02-24
2009-09-23
制证完毕-已发批件陕西省 EA201014315CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品