石黄抗菌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-09-19

【药品名称】

通用名称: 石黄抗菌胶囊
汉语拼音:Shihuang Kangjun Jiaonang

【成份】

石榴皮干膏粉、黄芩干膏粉、地榆干膏粉、黄芩细粉。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色颗粒和粉末;味涩,苦。

【功能主治】

抗菌消炎。用于菌痢,上呼吸道感染,扁桃体炎,尿路感染。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次4~5粒,一日4次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩,12粒×2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

XXXXXXXXX

【批准文号】

国药准字Z20090091

【生产企业】

企业名称:昆明邦宇制药有限公司
生产地址:昆明高新区鼎山创业服务中心B幢4-5楼
邮政编码:650033
电话号码:0871-3630283(市场部)  0871-5338074(质量部)
传真号码:0871-3630281
注册地址:昆明高新区鼎山创业服务中心B幢4-5楼
网    址:www.bangyu.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090146
石黄抗菌胶囊
每粒装0.36克
胶囊剂
河南济世药业有限公司
河南济世药业有限公司
中药
国产
2024-02-07
国药准字Z20090108
石黄抗菌胶囊
0.35g
胶囊剂
三门峡赛诺维制药有限公司
中药
国产
2019-04-04
国药准字Z20090091
石黄抗菌胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
昆明邦宇制药有限公司
昆明邦宇制药有限公司
中药
国产
2023-07-24
国药准字Z20090227
石黄抗菌胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
河南润弘本草制药有限公司
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2023-05-08
国药准字Z20060236
石黄抗菌胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
广东在田药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
石黄抗菌胶囊
河南济世药业有限公司
国药准字Z20090146
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-07
石黄抗菌胶囊
三门峡赛诺维制药有限公司
国药准字Z20090108
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-04-04
石黄抗菌胶囊
昆明邦宇制药有限公司
国药准字Z20090091
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-24
石黄抗菌胶囊
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z20090227
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-08
石黄抗菌胶囊
广东在田药业股份有限公司
国药准字Z20060236
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505967
石黄抗菌胶囊
河南帅克制药有限公司
新药
8
2006-01-10
2008-10-23
制证完毕-已发批件河南省 EX626188684CN
查看
CXZS0504217
石黄抗菌胶囊
山东鑫齐药业有限公司
新药
8
2005-11-15
2009-05-06
制证完毕-已发批件山东省 EG706942029CN
查看
CXZS0503812
石黄抗菌胶囊
昆明邦宇制药有限公司
新药
8
2005-11-20
2009-03-18
制证完毕-已发批件云南省 EG477847249CN
查看
CXZS0507670
石黄抗菌胶囊
三门峡赛诺维制药有限公司
新药
8
2006-04-10
2009-03-19
制证完毕-已发批件河南省 EG477847411CN
查看
CXZS0507620
石黄抗菌胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-03-19
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EG477847399CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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