石黄抗菌片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月31日
【药品名称】
-
通用名称： 石黄抗菌片
汉语拼音：Shihuang Kangjun Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显褐色；有焦糖气，味涩、苦。
【功能主治】
-
抗菌消炎。用于菌痢，上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服，一次4-5片，一日4次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片、药用PTP铝箔，12片/板×5板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22942005
【批准文号】
-
国药准字Z41021300
【生产企业】
-
企业名称：河南润弘本草制药有限公司
生产地址：河南省禹州市八里营
电话号码：0374-8122888
传真号码：0374-8122999
邮政编码：461670
注册地址：河南省禹州市八里营
网 址：www.runhongherb.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41020686
|
石黄抗菌片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
河南时珍制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-12-01
|
|
国药准字Z41022291
|
石黄抗菌片
|
—
|
片剂
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z41022378
|
石黄抗菌片
|
—
|
片剂
|
河南时珍制药有限公司
|
河南时珍制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-14
|
|
国药准字Z41021300
|
石黄抗菌片
|
薄膜衣片:每片重0.35g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
河南润弘本草制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z41022297
|
石黄抗菌片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-10-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石黄抗菌片
|
河南时珍制药有限公司
|
国药准字H41020686
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2004-12-01
|
|
石黄抗菌片
|
河南宛东药业有限公司
|
国药准字Z41022291
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
石黄抗菌片
|
河南时珍制药有限公司
|
国药准字Z41022378
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-14
|
|
石黄抗菌片
|
河南润弘本草制药有限公司
|
国药准字Z41021300
|
350mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
石黄抗菌片
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
国药准字Z41022297
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-10-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502614
|
石黄抗菌片
|
天津康宝天然药物有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-15
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件天津市 EW010240734CN
|
— |
|
CYZB0500844
|
石黄抗菌片
|
河南禹州市药王制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-30
|
2005-11-07
|
已发件 河南省
|
— |
|
CYZS0503222
|
石黄抗菌片
|
河南明善堂药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-10-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EX937196398CN
|
查看 |
|
CYZS0600965
|
石黄抗菌片
|
湖南中和制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件湖南省 EG706941964CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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