穿龙骨刺片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月12日

【药品名称】

通用名称: 穿龙骨刺片
汉语拼音:Chuanlong Guci Pian

【成份】

穿山龙淫羊藿狗脊、川牛膝、熟地黄枸杞子。辅料为:滑石粉硬脂、二化硅、胃溶型薄膜包衣材料。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味微苦。

【功能主治】

补肾健骨,活血止痛。用于肾虚血瘀所致的骨性关节炎,症见关节疼痛。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服。一次6~8片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.孕妇慎用,儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.本品为骨质增生所致疼痛的对症治疗。
5.服药期间遇有感冒发烧、腹泻应暂停服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装;72片/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z50020116

【生产企业】

企业名称:太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
生产地址:重庆市涪陵区滩路1号
邮政编码:408102
电话号码:(023)88360316(质管部)  (023)88360223(营销部)
传真号码:(023)86917886(质管部)  (023)88360233(营销部)
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
穿龙骨刺片说明书
[药品名称]
通用名称:穿龙骨刺片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补肾健骨,活血止痛。用于肾虚血瘀所致的骨性关节炎,症见关节疼痛。
[规格]每片重0.5克
[用法用量]口服。一次6~8片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.孕妇慎用;儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.本品为骨质增生所致疼痛的对症治疗。
5.服药期间遇有感冒发烧、腹泻者应暂停服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z50020116
穿龙骨刺片
每片重0.5g;每片重0.5g(薄膜衣片)。
片剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z51021346
穿龙骨刺片
每片重0.5g
片剂(素片)
四川禾泰药业有限公司
四川禾泰药业有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20093663
穿龙骨刺片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣片)
四川禾泰药业有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿龙骨刺片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020116
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27
穿龙骨刺片
四川禾泰药业有限公司
国药准字Z51021346
500mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-06-04
穿龙骨刺片
四川禾泰药业有限公司
国药准字Z20093663
500mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503621
穿龙骨刺片
太极集团重庆桐君阁药厂
补充申请
2006-05-16
2007-03-06
在审评
Y0416955
穿龙骨刺片
太极集团重庆桐君阁药厂
补充申请
2005-01-07
2005-10-19
已发批件重庆市
查看
CYZB0701080
穿龙骨刺片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
补充申请
2007-10-30
2008-06-25
制证完毕-已发批件重庆市 EX028995948CN
查看
CYZB0600338
穿龙骨刺片
四川禾邦制药有限责任公司
补充申请
2006-04-28
2007-03-06
在审评
CYZB0805832
穿龙骨刺片
四川禾邦制药有限责任公司
补充申请
2008-11-05
2009-10-27
制证完毕-已发批件四川省 ED130944655CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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