肝得治胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月13日
修改日期:2013年04月11日

【药品名称】

通用名称: 肝得治胶囊
汉语拼音:Gandezhi Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气香、味辛、甘苦。

【功能主治】

清热解毒活血化瘀,护肝理脾,降转氨酶。用于迁延性、慢性肝炎。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装。每瓶装36粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁中药成方制剂第十二册WS3-B-2331-97

【批准文号】

国药准字Z20044072

【生产企业】

委托企业名称:广州白云山敬修堂药业股份有限公司
生产地址:佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
邮政编码:528248
电话号码:(020)81882860
传真号码:(020)81864484
销售电话:(020)84065030
网    址:http://www.jxt.com.cn
免费咨询电话:8008303068
加工单位:广东一片天医药集团制药有限公司
加工单位地址:阳春市站港路民营工业区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020574
肝得治胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
广州羊城药业股份有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z20003345
肝得治胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2020-02-21
国药准字Z44021111
肝得治胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z19993203
肝得治胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(硬胶囊)
四川省通园制药集团有限公司
中药
国产
2019-10-10
国药准字Z19983115
肝得治胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西美辰药业有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝得治胶囊
广州王老吉药业股份有限公司
国药准字Z44020574
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-08-16
肝得治胶囊
东阿阿胶股份有限公司
国药准字Z20003345
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-21
肝得治胶囊
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
国药准字Z44021111
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-06
肝得治胶囊
四川省通园制药集团有限公司
国药准字Z19993203
450mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2019-10-10
肝得治胶囊
陕西美辰药业有限公司
国药准字Z19983115
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411521
肝得治胶囊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
2004-11-26
已发件 广东省
CYZB0908466
肝得治胶囊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
补充申请
2010-02-08
2010-05-11
已发件 广东省 EF002482929CS
查看
CYZB1004260
肝得治胶囊
四川省通园制药有限公司
补充申请
2010-06-25
2010-08-24
在审评
Y0415265
肝得治胶囊
四川省通园制药有限公司
补充申请
2004-12-02
2005-06-23
已发批件四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品