肤痒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年06月19日

【药品名称】

通用名称: 肤痒颗粒
汉语拼音:Fuyang Keli

【注册商标】

中天泰科

【成份】

苍耳子(炒、去刺)、地肤子川芎红花白英。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

祛风活血,除湿止痒。用于皮肤瘙痒病,荨麻疹。

【规格】

每袋装9克。

【用法用量】

开水冲服,一次1~2袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.消化道溃疡者慎用。
2.因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,应以治疗病因为主,若需要用本品时,应在医师指导下服用。
3.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
4.服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时,应去医院就诊。
5.服用一周后,症状无改善者,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑复合膜袋包装,9克/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《卫生部药品标准中药成方制剂》(第六册)WS3-B-1160-92。

【批准文号】

国药准字Z62020576

【生产企业】

企业名称:甘肃中天丹药业有限公司
生产地址:甘肃省定西市陇西县长安路北侧
邮政编码:748100
电话号码:0932-8693878
传真号码:0932-6696998
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020577
肤痒颗粒
每袋装18g
颗粒剂
甘肃中天金丹药业有限公司
中药
国产
2020-05-11
国药准字Z20053192
肤痒颗粒
每袋装9g
颗粒剂
哈尔滨九真堂制药有限公司
哈尔滨九真堂制药有限公司
中药
国产
2022-11-01
国药准字Z20063252
肤痒颗粒
每袋装9g
颗粒剂
西安圣威制药有限公司
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2022-05-11
国药准字Z20055559
肤痒颗粒
每袋装9g
颗粒剂
安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z51020005
肤痒颗粒
每袋装9g
颗粒剂
四川鑫达康药业有限公司
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肤痒颗粒
甘肃之骄制药有限公司
国药准字Z62020577
18g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11
肤痒颗粒
哈尔滨九真堂制药有限公司
国药准字Z20053192
9g
颗粒剂
中国
在使用
2022-11-01
肤痒颗粒
西安圣威制药有限公司
国药准字Z20063252
9g
颗粒剂
中国
在使用
2022-05-11
肤痒颗粒
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20055559
9g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11
肤痒颗粒
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20054746
9g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 35
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 32
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305953
肤痒颗粒
山西傅山盛康药业有限公司
仿制
11
2004-08-20
2004-12-20
已发件 山西省
查看
CYZS0501854
肤痒颗粒
通化腾达制药股份有限公司
仿制
9
2005-07-27
2008-03-24
制证完毕-已发批件吉林省 EU987202895CN
Y0412785
肤痒颗粒
北京章光101药业有限公司
仿制
11
2004-10-28
2005-11-17
已发批件北京市
查看
CYZR0900144
肤痒颗粒
长春英平药业有限公司
复审
2009-04-17
2010-12-22
制证完毕-已发批件吉林省 EX947394194CN
查看
BFZ20010076
肤痒冲剂(降糖)
江西博士达药业有限责任公司
仿制
2001-05-15
2001-11-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品