肾炎温阳胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月06日
修改日期:2016年11月04日

【药品名称】

通用名称: 肾炎温阳胶囊
汉语拼音:Shenyan Wenyang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至棕黑色的粉末;味苦、微辛。

【功能主治】

温肾健脾,化气行水。用于脾肾阳虚、水湿潴留所致的水肿,症见全身浮肿,面色苍白,脘腹胀满,纳少便溏,神倦尿少;慢性肾炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.48g。

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

本品有降低急性血清型肾炎家兔循环免疫复合物(CTC)值和降低尿蛋白、尿素氮、肌酐等作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,复合镀铝袋,纸盒;0.48g×36粒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-100(Z-100)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980147

【生产企业】

企业名称:山东好当家海森药业有限公司
生产地址:山东省威海市荣成市秦祥路318号
邮政编码:264300
电话号码:0631-7567210
传真号码:0631-7563355
注册地址:山东省威海市荣成市秦祥路318号
网    址:http://www.sdhaisen.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980147
肾炎温阳胶囊
每粒装0.48g
胶囊剂
山东好当家海森药业有限公司
中药
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾炎温阳胶囊
山东好当家海森药业有限公司
国药准字Z10980147
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303753
肾炎温阳胶囊
山东海森药业有限公司
2003-12-15
已发批件山东省
CYZB0703464
肾炎温阳胶囊
山东海森药业有限公司
补充申请
2008-10-24
2008-12-12
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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