温肾前列片
- 药理分类: 祛湿剂/ 温化水湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年12月22日
修改日期：2016年09月02日
【警告】
-
孕妇慎用。本品含附子。
【药品名称】
-
通用名称： 温肾前列片
汉语拼音：Wenshen Qianlie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；气香、特异，味微酸、苦。
【功能主治】
-
益肾利湿。用于肾虚挟湿的良性前列腺增生症，症见小便淋漓，腰膝酸软，身疲乏力等。
【规格】
-
每片重0.5g
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇慎用。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每板12片，每小盒3板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ06952009
【批准文号】
-
国药准字Z20090478
【生产企业】
-
企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路36号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3943017
400-7070777(咨询时间：8：00-20：00，节假日除外)
传真号码：0435-3943041
注册地址：通化市修正路36号
网 址：www.xiuzheng.com
www.xzcare.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090478
|
温肾前列片
|
每片重0.5g（相当于饮片1.49g）
|
片剂(薄膜衣)
|
修正药业集团股份有限公司
|
通化正源药业有限责任公司
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中药
|
国产
|
2023-12-19
|
|
国药准字Z20073290
|
温肾前列片
|
每片重0.51g
|
片剂
|
陕西步长高新制药有限公司
|
陕西步长高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-05-11
|
|
国药准字Z20090199
|
温肾前列片
|
每片重0.5g
|
片剂（薄膜衣）
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
温肾前列片
|
通化正源药业有限责任公司
|
国药准字Z20090478
|
500mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-12-19
|
|
温肾前列片
|
陕西步长高新制药有限公司
|
国药准字Z20073290
|
510mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-11
|
|
温肾前列片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20090199
|
500mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-05-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0600813
|
温肾前列片
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-11
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF836067876CN
|
查看 |
|
CXZS0507364
|
温肾前列片
|
修正药业集团股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-16
|
2009-04-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX946484905CN
|
查看 |
|
CYZB1309662
|
温肾前列片
|
修正药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-19
|
2015-02-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 1042738186013
|
— |
|
CXZS0601112
|
温肾前列片
|
湖北济安堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-11
|
2009-04-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF833347829CN
|
查看 |
|
CXZS0500608
|
温肾前列片
|
西安天健医药科学研究所
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2006-04-19
|
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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