二十八味槟榔丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月06日

【药品名称】

通用名称: 二十八味槟榔丸
汉语拼音:Ershibawei Binglang Wan

【注册商标】

雪王山

【成份】

槟榔蒲桃石榴子、大托叶云实肉桂芒果核荜茇刀豆豆蔻礞石干姜螃蟹诃子蒺藜菥蓂子、姜黄波棱瓜子、渣驯膏、圆柏膏、绿绒蒿、巴夏嘎、小檗皮、冬葵、甘青青兰紫草茸、藏茜草山矾叶人工麝香

【性状】

本品为棕黄色水丸:味苦,微酸、涩。

【功能主治】

温肾、通淋。用于寒性腰髋关节痛及脓血尿,睾丸肿胀等。

【规格】

每丸重0.3克。

【用法用量】

一次4~5丸,一日2~3次。将药丸碾碎或嚼碎后用温开水冲服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

内包材为铝塑泡罩。15丸/板×2板/小盒×2小盒/盒。

【有效期】

42个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(藏药)WS3-BC-0138-95

【批准文号】

国药准字Z54020148

【生产企业】

企业名称:西藏雄巴拉曲神水藏药厂
生产地址:西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇雄巴拉曲
邮政编码:851400
电话号码:0891-6871158  6158649
传真号码:0891-6865688
注册地址:西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z63020219
二十八味槟榔丸
每丸重0.3g
丸剂(水丸)
东格尔药业有限公司
东格尔药业有限公司
中药
国产
2019-12-18
国药准字Z54020148
二十八味槟榔丸
每丸重0.3g
丸剂
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
中药
国产
2020-10-12
国药准字Z53021608
二十八味槟榔丸
每丸重0.3g
丸剂
迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司
中药
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二十八味槟榔丸
东格尔药业有限公司
国药准字Z63020219
300mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-12-18
二十八味槟榔丸
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
国药准字Z54020148
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-12
二十八味槟榔丸
迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司
国药准字Z53021608
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502414
二十八味槟榔丸
西藏雄巴拉曲神水藏药厂
2005-12-31
已发批件西藏自治区
CYZS0502558
二十八味槟榔丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2009-08-10
制证完毕-已发批件青海省 EA101158348CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品