肾石通颗粒(无糖型)

  • 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年08月02日
修订日期:2016年03月29日

【药品名称】

通用名称: 肾石通颗粒(无糖型)
汉语拼音:Shenshitong Keli

【注册商标】

辅仁

【成份】

金钱草王不留行(炒)、萹蓄、醋延胡索、炒鸡内金丹参木香瞿麦海金沙牛膝。辅料为糊精。

【性状】

本品为棕色至棕褐色颗粒;味微苦、微涩。

【功能主治】

清热利湿,活血止痛,化石,排石。用于肾结石,肾盂结石,膀胱结石,输尿管结石

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

温开水冲服,一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

1.孕妇忌用。
2.服药期间不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物。

【注意事项】

1.通常结石直径≤0.5cm排石成功率较高;双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长的病例忌用。
2.肝郁气滞,脾肾亏虚,膀胱气化不行所致淋证不宜使用;若石淋日久,伤气耗阴者,当配益气滋阴药同用。
3.本药含滑泄利窍之口,孕妇忌用。
4.服药期间不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物,以免助湿生热。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

1.本品具有防止大鼠肾结石形成的作用,且能提高输尿管动作电位频率次数,增加输尿管蠕动和良好利尿功能,还具有镇痛、抗炎作用,是一个理想的治疗肾结石病的药物。
2.药理研究表明,本品具有抗菌消炎,解痉止痛,利尿排石,溶石等药理作用。处方中金钱草海金沙、?蓄、瞿麦均有抗菌消炎、利尿排石等作用。牛膝王不留行鸡内金能松弛输尿管平滑肌,缓解疼痛,促进结石排出。鸡内金还有溶解结石作用。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑复合膜包装,4g/袋×6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0304-90-2

【批准文号】

国药准字Z20064465

【生产企业】

企业名称:杨凌生物医药科技股份有限公司
生产地址:杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号
邮政编码:712100
电话号码:029-33676505  029-87031718
传真号码:029-33676501
网址:http://www.ylsw.net.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 56
  • 国产上市企业数 56
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083157
肾石通颗粒
每袋装15g
颗粒剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2023-04-10
国药准字Z22023725
肾石通颗粒
每袋装15g
颗粒剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-01-08
国药准字Z36020506
肾石通颗粒
每袋装15g,每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
江西鸿烁制药有限责任公司
中药
国产
2020-12-09
国药准字Z20003027
肾石通颗粒
每袋装2g(无糖型)
颗粒剂
海南中宝制药有限公司
海南赛立克药业有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z44020062
肾石通颗粒
每袋装15g
颗粒剂
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾石通颗粒
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z20083157
15g
颗粒剂
中国
在使用
2023-04-10
肾石通颗粒
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z22023725
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-08
肾石通颗粒
江西鸿烁制药有限责任公司
国药准字Z36020506
6g;15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-09
肾石通颗粒
海南赛立克药业有限公司
国药准字Z20003027
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-16
肾石通颗粒
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020062
15g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101532
肾石通颗粒
秦皇岛大恩药业有限公司
补充申请
2021-08-31
2021-09-23
已发件 1083151563035
查看
CYZS0602172
肾石通颗粒
江西川奇药业有限公司
仿制
9
2006-06-28
2008-12-26
制证完毕-已发批件江西省 EX972286537CN
查看
CYZS0600142
肾石通颗粒
黑龙江天宏药业有限公司
仿制
9
2006-02-16
2008-02-18
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU987201759CN
CYZR0900024
肾石通颗粒
山西杨文水制药有限公司
复审
2009-02-11
2009-10-27
制证完毕-已发批件山西省 ED130944695CS
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CYZS0502594
肾石通颗粒
太极集团重庆桐君阁药厂
仿制
9
2005-12-02
2008-12-26
制证完毕-已发批件重庆市 EX550085855CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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