肾石通颗粒(无糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2012年08月02日
修订日期:2016年03月29日
【药品名称】
-
通用名称: 肾石通颗粒(无糖型)
汉语拼音:Shenshitong Keli
【注册商标】
-
辅仁
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色颗粒;味微苦、微涩。
【功能主治】
-
清热利湿,活血止痛,化石,排石。用于肾结石,肾盂结石,膀胱结石,输尿管结石。
【规格】
-
每袋装4g
【用法用量】
-
温开水冲服,一次1袋,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
1.孕妇忌用。
2.服药期间不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物。
【注意事项】
-
1.通常结石直径≤0.5cm排石成功率较高;双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长的病例忌用。
2.肝郁气滞,脾肾亏虚,膀胱气化不行所致淋证不宜使用;若石淋日久,伤气耗阴者,当配益气滋阴药同用。
3.本药含滑泄利窍之口,孕妇忌用。
4.服药期间不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物,以免助湿生热。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
-
1.本品具有防止大鼠肾结石形成的作用,且能提高输尿管动作电位频率次数,增加输尿管蠕动和良好利尿功能,还具有镇痛、抗炎作用,是一个理想的治疗肾结石病的药物。
2.药理研究表明,本品具有抗菌消炎,解痉止痛,利尿排石,溶石等药理作用。处方中金钱草、海金沙、?蓄、瞿麦均有抗菌消炎、利尿排石等作用。牛膝、王不留行、鸡内金能松弛输尿管平滑肌,缓解疼痛,促进结石排出。鸡内金还有溶解结石作用。
【贮藏】
-
密封
【包装】
-
铝塑复合膜包装,4g/袋×6袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0304-90-2
【批准文号】
-
国药准字Z20064465
【生产企业】
-
企业名称:杨凌生物医药科技股份有限公司
生产地址:杨凌农业高新技术产业示范区新桥南路12号
邮政编码:712100
电话号码:029-33676505 029-87031718
传真号码:029-33676501
网址:http://www.ylsw.net.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20083157
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
清华德人西安幸福制药有限公司
|
清华德人西安幸福制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-10
|
国药准字Z22023725
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-08
|
国药准字Z36020506
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g,每袋装6g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
江西鸿烁制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-12-09
|
国药准字Z20003027
|
肾石通颗粒
|
每袋装2g(无糖型)
|
颗粒剂
|
海南中宝制药有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
国药准字Z44020062
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
广州白云山中一药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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肾石通颗粒
|
清华德人西安幸福制药有限公司
|
国药准字Z20083157
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-10
|
肾石通颗粒
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22023725
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-08
|
肾石通颗粒
|
江西鸿烁制药有限责任公司
|
国药准字Z36020506
|
6g;15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-09
|
肾石通颗粒
|
海南赛立克药业有限公司
|
国药准字Z20003027
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
肾石通颗粒
|
广州白云山中一药业有限公司
|
国药准字Z44020062
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2101532
|
肾石通颗粒
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-31
|
2021-09-23
|
已发件 1083151563035
|
查看 |
CYZS0602172
|
肾石通颗粒
|
江西川奇药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-28
|
2008-12-26
|
制证完毕-已发批件江西省 EX972286537CN
|
查看 |
CYZS0600142
|
肾石通颗粒
|
黑龙江天宏药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-16
|
2008-02-18
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU987201759CN
|
— |
CYZR0900024
|
肾石通颗粒
|
山西杨文水制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-10-27
|
制证完毕-已发批件山西省 ED130944695CS
|
查看 |
CYZS0502594
|
肾石通颗粒
|
太极集团重庆桐君阁药厂
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-12-26
|
制证完毕-已发批件重庆市 EX550085855CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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