肾骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月12日
修改日期:2012年01月24日

【药品名称】

通用名称: 肾骨胶囊
汉语拼音:Shengu Jiaonang

【成份】

牡蛎

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;味微酸。

【功能主治】

促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻症。

【规格】

每粒含(Ca)0.1g

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

饭后立即服,服药后要多饮水。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板装15粒,每盒装2板。每盒装3板。每盒装4板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册WS3-B-2346-97

【批准文号】

国药准字Z11020253

【生产企业】

企业名称:北京亚东生物制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区富康路16号
邮政编码:102200
电话号码:010-82883298  51655858(投诉电话)
          400-6100-238(用药咨询)
传真号码:010-82884004
注册地址:北京市昌平区科技园区振兴路8号
网址:www.bjyadong.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020253
肾骨胶囊
每粒含钙(Ca)0.1g
胶囊剂
北京亚东生物制药有限公司;安国亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20013242
肾骨胶囊
每粒含钙0.05g
胶囊剂
贵州信邦远东药业有限公司
中药
国产
2003-12-22
国药准字Z20044086
肾骨胶囊
每粒含钙0.05g
胶囊剂
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-15
国药准字Z19983156
肾骨胶囊
每粒含钙(Ca)0.05g;每粒含钙(Ca)0.1g
胶囊剂
鞍山制药有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z13020280
肾骨胶囊
每粒含钙(Ca)0.1g
胶囊剂
颈复康药业集团有限公司
颈复康药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾骨胶囊
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z11020253
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-10
肾骨胶囊
贵州信邦远东药业有限公司
国药准字Z20013242
50mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-12-22
肾骨胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20044086
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-15
肾骨胶囊
鞍山制药有限公司
国药准字Z19983156
50mg;100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-23
肾骨胶囊
颈复康药业集团有限公司
国药准字Z13020280
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0412614
肾骨胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
2004-12-10
已发件 贵州省
CYZB0601551
肾骨胶囊
北京天九药业有限公司
补充申请
2006-08-10
2006-08-08
在审评审批中
Y0303663
肾骨胶囊
承德中药集团雾灵药业有限责任公司
补充申请
2003-09-28
2010-06-09
制证完毕-已发批件河北省 EF663357767CS
查看
CYZB2401559
肾骨胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
补充申请
2024-08-21
BFZ20020181
肾骨胶囊
鞍山制药有限公司
仿制
2002-08-16
2003-09-21
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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