肾骨片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修改日期:2020年04月21日

【药品名称】

通用名称: 肾骨片
汉语拼音:Shengu Pian

【注册商标】

九州通

【成份】

牡蛎

【性状】

本品为类白色片;味微酸。

【功能主治】

促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻症。

【规格】

每片重0.35g

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

饭后服,服药后要多饮水。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔,15片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准YBZ04602009

【批准文号】

国药准字Z20090258

【生产企业】

【药品上市许可持有人】广西十万山制药有限公司
地    址:广西防城港市上思县城南郊
【生产企业】
企业名称:广西十万山制药有限公司
生产地址:广西防城港市上思县城南郊
注册地址:广西防城港市上思县城南郊
邮政编码:535500
电话号码:0770-8519938
传真号码:0770-8519938
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060350
肾骨片
每片含钙(Ca)0.1g
片剂(薄膜衣)
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
中药
国产
2021-05-11
国药准字Z20080239
肾骨片
每片重0.5g
片剂
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-13
国药准字Z20090916
肾骨片
每片重0.29g
片剂
山东华洋制药有限公司
山东华洋制药有限公司
中药
国产
2024-02-18
国药准字Z20090258
肾骨片
每片重0.35g
片剂
广西十万山制药有限公司
广西十万山制药有限公司
中药
国产
2023-11-14
国药准字Z20080447
肾骨片
每片重0.3g
片剂
武汉海纳药业有限公司
武汉海纳药业有限公司
中药
国产
2023-02-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾骨片
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z20060350
100mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-05-11
肾骨片
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20080239
500mg
片剂
中国
在使用
2023-04-13
肾骨片
山东华洋制药有限公司
国药准字Z20090916
290mg
片剂
中国
在使用
2024-02-18
肾骨片
广西十万山制药有限公司
国药准字Z20090258
350mg
片剂
中国
在使用
2023-11-14
肾骨片
武汉海纳药业有限公司
国药准字Z20080447
300mg
片剂
中国
在使用
2023-02-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 15
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600243
肾骨片
吉林省天光药业有限公司
新药
8
2006-07-06
2009-07-07
制证完毕-已发批件吉林省 EH353924544CN
查看
CXZS0501496
肾骨片
沈阳东新药业有限公司
新药
9
2005-06-24
2006-08-15
制证完毕-已发批件辽宁省
查看
CXZS0507942
肾骨片
西安恒生堂制药有限公司
新药
8
2006-06-02
2009-01-06
制证完毕-已发批件陕西省 EX189891175CN
查看
CXZS0602220
肾骨片
内蒙古惠丰药业有限公司
新药
8
2006-05-22
2008-07-22
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF005650507CN
CXZS0506270
肾骨片
甘肃河西制药有限责任公司
新药
8
2006-01-24
2009-06-11
制证完毕-已发批件甘肃省 EH143997657CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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